Spécialiste senior – Assurance qualité

Description

PRINCIPALES FONCTIONS

Relevant de la Directrice assurance qualité le Spécialiste senior assurance qualité participera à la gestion des systèmes qualité ainsi qu’aux activités d’améliorations reliées à l’assurance qualité.

Responsabilités

• Participer à l’implantation, l’amélioration et la gestion des systèmes qualité;
• Participer aux projets spéciaux contribuant à l’amélioration des systèmes et des procédés;
• Participer à la gestion des déviations, des contrôles de changements et des anomalies;
• Réviser et approuver les déviations mineures et majeures ainsi que les contrôles de changements lorsque requis;
• Collaborer avec les départements de sorte à trouver des solutions viables pour les mesures correctives et préventives.
• Agir en tant que support aux opérations;
• Participer à des comités au besoin (ex : comité CAPA);
• Rédiger les rapports de tendances au besoin (ex : déviation, contrôle de changement, etc.);
• Rédiger et mettre à jour les procédures d’opérations normalisées (PON) et autres documents techniques reliés à l’assurance qualité;
• Réviser et approuver les PON et les instructions de travail;
• Participer aux différents audits (inspections de routine, audits internes, qualification de fournisseurs, audits externes, audits de clients, audits réglementaires, certifications, etc.);
• Participer à la rédaction et coordination des plaintes;
• Préparer et effectuer les présentations de formation auprès des différents secteurs de l’entreprise selon les sujets ciblés;
• Réviser et approuver les protocoles de validation;
• Participer à la révision et l’approbation des dossiers de production;
• Participer à la gestion du programme de lutte antiparasitaire;
• Réviser et approuver les fiches de spécifications et les formulaires d’analyse;
• Interagir avec les usines de LHS ainsi qu’avec les clients et les autorités réglementaires lorsque requis;
• Toutes autres tâches connexes.

COMPÉTENCES TECHNIQUES

Requis

• Détenir un diplôme d’études collégiales en sciences. Un baccalauréat en sciences serait considéré un atout;
• Posséder au moins cinq (5) ans d’expérience dans un poste similaire dans l’industrie biotechnologique ou pharmaceutique;
• Posséder une excellente compréhension, capacité d’interprétation et d’adaptation des règlements et standards (BPF, HACCP, FSMA, etc.);
• Habileté de rédaction et excellentes aptitudes en communication orale et écrite en français comme en anglais;
• Excellentes aptitudes informatiques (Excel, Word et PowerPoint).

QUALITÉS PERSONNELLES

Requis

• Aptitude pour la résolution de problèmes et pour travailler sur de multiples mandats;
• Habiletés reconnues pour la gestion des priorités et les relations interpersonnelles;
• Faire preuve de jugement et de rigueur.

Autre

• Orienté vers le travail d’équipe et posséder un bon sens de l’organisation.

CRITÈRES GÉNÉRAUX

• Lieu de travail : 12035, rue Arthur-Sicard, Mirabel (Québec) J7J 0E9.

ORGANISATION

Lallemand est une compagnie privée Canadienne fondée à la fin du 19ème siècle, qui développe, produit et met en marché des levures et des bactéries et d’autres ingrédients reliés aux micro-organismes ou à leurs marchés. La compagnie comprend 11 unités d’affaires, chacune axée sur des applications spécifiques des levures et bactéries et comptant des activités à travers le monde entier. Les bureaux administratifs de la société-mère sont situés à Montréal, Canada. Aujourd’hui, Lallemand emploie plus de 4000 personnes travaillant dans plus de 45 pays, sur les 5 continents.

Lallemand Solutions Santé se spécialise dans la production de probiotiques destinés aux industries agroalimentaires, parapharmaceutiques et pharmaceutiques. Avec ses processus de fabrication répondant aux meilleures normes de qualité, elle est en mesure de fournir des souches probiotiques qui contribuent à la santé et au bien-être de millions de personnes. En plus d’offrir une gamme complète de formules probiotiques prêtes à l’emploi (Lacidofil®, Probiokid®, Probio’Stick®, Protecflor®), cette unité d’affaires conçoit des formulations sur mesure pour répondre aux besoins de ses clients, avec ses souches Harmonium, Lafti® ou Rosell®. L’équipe de Lallemand Solutions Santé jouit d’une excellente réputation, étant l’une des seules à pouvoir produire la souche S.boulardii. Que ce soit en Amérique du Nord, en Europe ou en Asie, votre prochain défi s’y trouve peut-être!