Spécialiste senior, assurance qualité

Description

Relevant de la Superviseure, assurance qualité, le Spécialiste senior, assurance qualité participera à la gestion des systèmes de qualité ainsi qu’aux activités d’améliorations reliées à l’assurance qualité.

 Responsabilités 

• Participer à l’implantation, l’amélioration et la gestion du système qualité;
• Participer aux projets spéciaux contribuant à l’amélioration des systèmes et des procédés;
• Participer à la gestion des déviations, des contrôles de changements, des non-conformités et des anomalies;
• Réviser et approuver les déviations mineures et majeures ainsi que les contrôles de changement lorsque requis;
• Collaborer avec les départements de sorte à trouver des solutions viables aux mesures correctives et préventives. Collaborer en tant que support aux opérations,
• Participer au comité CAPA lorsque requis;
• Rédiger et mettre à jour les procédures d’opération normalisées (PON) et autres documents techniques reliées à l’assurance de la qualité;
• Réviser et approuver les PON et les instructions de travail;
• Participer aux différents audits (inspections de routine, audits internes, qualification de fournisseurs, audits externes, audits de clients, audits réglementaires, etc.);
• Participer à la gestion des plaintes;
• Préparer et effectuer les présentations de formation auprès des différents secteurs de l’entreprise;
• Réviser et approuver les protocoles de validation;
• Participer à la rédaction, ou à la révision et l’approbation des dossiers maîtres de production;
• Participer à la préparation des ententes techniques
• Réviser et approuver les fiches de spécifications et les formulaires d’analyse;
• Interagir avec les usines de LHS ainsi qu’avec les clients et les autorités réglementaires lorsque requis;
• Participer dans le renouvellement de la licence d’exploitation (ou tout autre certification);
• Assurer le respect des politiques C-TPAT, BPF, des procédures internes et des règlements de santé et de sécurité;
• Participer à toutes autres tâches connexes.

 Exigences du poste

• Détenir un diplôme d’études collégiales en sciences;
• Posséder une expérience dans un poste similaire dans l’industrie de la biotechnologique ou pharmaceutique;
• Posséder une bonne connaissance des règlements et standards (BPF, HACCP, FSMA, etc.);
• Faire preuve de jugement et être rigoureux;
• Habileté de rédaction et excellentes aptitudes en communication orale et écrite, en français comme en anglais;
• Orienté vers le travail d’équipe, posséder un bon sens de l’organisation et gestion des priorités.

Conditions d’emploi

• Lieu de travail : 12035, rue Arthur-Sicard, Mirabel
• Horaire de 37.5 heures par semaine, du lundi au vendredi de 08h00 à 16h30;
• Salaire selon l’expérience;
• Programme d’assurance collective et régime de retraite agréé.

Les personnes intéressées doivent remettre leur candidature à vrobillard@lallemand.com avant la date limite.