Spécialiste senior, assurance qualité

Description

*English follow *

Votre prochain rôle

Nous sommes

Une entreprise biopharmaceutique canadienne développant des traitements à base de petites molécules et de protéines pour des patients atteints de maladies orphelines. Nous œuvrons à l’international et près de 450 personnes forment notre équipe.

Votre impact

• Augmenter la compréhension et l’adhésion aux BPFs au sein des équipes que vous accompagnez
• Proposer des solutions pragmatiques lors d’enjeux qualité complexes
• Être un réel partenaire des groupes pour lesquels vous êtes l’expert qualité

Votre quotidien

• Réviser et approuver la documentation issue du groupe Validation, incluant les PONs, protocoles, incidents et investigations.
• Participer aux processus de qualification et de contrôles de changement
• Accompagner le groupe Validation pour tout enjeu ou question Qualité

Votre environnement

• Des collègues foncièrement gentils
• Des bureaux entourés d’une forêt
• Deux cafétérias sur le campus
• Une place de stationnement assurée
• Un CPE au coin de la rue

Votre formule

• BAC en sciences ou génie
• 5 ans d’expérience en assurance qualité
• 3 ans d’expérience en validation, incluant les équipements et le nettoyage
• Excellente rédaction en français et en anglais

Vos conversations

SOP, CAPA, IQ/OQ/PQ, FAT, GMP, Cleaning

Notre culture

• On travaille avec beaucoup d’agilité, étant plus près de la « start-up »
• On favorise l’équilibre de vie de nos employés
• On est plus du type « casual » que « corpo », même si on reste très professionnels
• On construit ensemble le futur de cette entreprise

ÇA VOUS RESSEMBLE?

Envoyez votre CV maintenant : rh@prometic.com

SENIOR QUALITY ASSURANCE SPECIALIST

Your next role

We are

A Canadian biopharmaceutical company developing small molecule and protein treatments for patients with orphan diseases. We work internationally and nearly 450 people make up our team.

Your impact

• Increase understanding and adherence to GMPs in the teams you support
• Propose pragmatic solutions to complex quality issues
• Be a real partner of the groups for which you are the quality expert

Your day-to-day

• Review and approve documentation from the Validation group, including SOPs, protocols, incidents and investigations.
• Participate in the qualification and change control processes
• Accompany the Validation group for any issue or quality question

Your environment

• Fundamentally nice colleagues
• Offices surrounded by a forest
• Two cafeterias on campus
• A guaranteed parking space
• A CPE around the corner

Your formulation

• BAC in Science or Engineering
• 5 years of quality assurance experience
• 3 years of validation experience, including equipment and cleaning
• Excellent writing in French and English

Your conversations

SOP, CAPA, IQ/OQ/PQ, FAT, GMP, Cleaning

Our culture

• We work with a lot of agility, being closer to the « start-up »
• We promote life balance for our employees
• We are more of the « casual » than the « corporate » type, although we remain very professional
• We’re building the future of this company together

SOUNDS LIKE YOU?

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