Spécialiste sénior en validation

Description

Principales fonctions

• Développer et/ou mettre à jour le plan maitre de validation (VMP)
• Développer les procédures de validation requis  afin de compléter la validation des méthodes, des équipements, des utilités, des systèmes informatisés, du nettoyage et du procédé
• Effectuer les gabarits pour IQ, OQ, PQ/PV
• Planifier et coordonner le travail d des spécialistes validation (internes et/ou consultants)
• Former les spécialistes validation
• Rédiger et exécuter les protocoles et rapports de validation IQ, OQ, PQ et PV des équipements de production, des utilités, des systèmes informatisés, nettoyage et procédé
• Rédiger, réviser et approuver les protocoles et rapports de validation de méthode
• Supporter l’équipe d’ingénierie durant la sélection de nouveaux équipements, la conception des salles de production, le démarrage d’équipements (FAT et/ou SAT)
• Réviser et approuver les documents d’ingénierie (URS, DS, …tc.)
• Participer aux audits réglementaires et clients
• Rédiger les contrôles de changements reliés aux équipements de production, des utilités et des systèmes informatisés
• Travailler en étroite collaboration avec les différents départements, de même que les firmes et les laboratoires externes
• Toutes autres tâches connexes

Compétences techniques

• Posséder un diplôme d’études universitaires en sciences;
• Posséder au moins trois (3) d’expérience en validation de méthode, de procédé et de nettoyage ainsi qu’en qualification d’équipements dans l’industrie pharmaceutique ou des produits de santé naturels;
• Bonne connaissance des standards de validation;
• Bonne connaissance en microbiologie.

Qualités personnelles

• Excellentes habiletés en communication écrite et orale, en français comme en anglais;
• Capacité à gérer plusieurs projets simultanément;
• Faire preuve de jugement, d’autonomie et être rigoureux;
• Posséder un esprit d’analyse de risque;
• Posséder un bon sens de l’organisation et gestion des priorités;
• Excellentes aptitudes informatiques (Excel et Word).

Organisation

Lallemand est une compagnie privée Canadienne fondée à la fin du 19ème siècle, qui développe, produit et met en marché des levures et des bactéries et d’autres ingrédients reliés aux micro-organismes ou à leurs marchés. La compagnie comprend 11 unités d’affaires, chacune axée sur des applications spécifiques des levures et bactéries et comptant des activités à travers le monde entier. Les bureaux administratifs de la société-mère sont situés à Montréal, Canada. Aujourd’hui, Lallemand emploie plus de 3500 personnes travaillant dans plus de 45 pays, sur les 5 continents.

Lallemand Solutions Santé se spécialise dans la production de probiotiques destinés aux industries agroalimentaires, parapharmaceutiques et pharmaceutiques. Avec ses processus de fabrication répondant aux meilleures normes de qualité, elle est en mesure de fournir des souches probiotiques qui contribuent à la santé et au bien-être de millions de personnes. En plus d’offrir une gamme complète de formules probiotiques prêtes à l’emploi (Lacidofil®, Probiokid®, Probio’Stick®, Protecflor®), cette unité d’affaires conçoit des formulations sur mesure pour répondre aux besoins de ses clients, avec ses souches Harmonium, Lafti® ou Rosell®. L’équipe de Lallemand Solutions Santé jouit d’une excellente réputation, étant l’une des seules à pouvoir produire la souche S.boulardii. Que ce soit en Amérique du Nord, en Europe ou en Asie, votre prochain défi s’y trouve peut-être!