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Spécialiste Technologie Manufacturière – Validation de nettoyage

Valide du: 05/09/2022 au 06/09/2022

Type d’emploi: Quart de jour

Entreprise: Delpharm Boucherville

Régions: Rive-Sud de Montréal


Description

Quart de travail : Jour
# Réquisition : REQ-22-51
Type de poste : Temps plein
Type d’emploi : Permanent

Le site de Boucherville possède l’une des plus importantes usines pharmaceutiques stériles au pays. Notre mission est de développer et de fabriquer pour nos clients du secteur pharmaceutique, une gamme complète de produits injectables, lesquels contribuent notamment à sauver et à prolonger des vies. Si vous êtes reconnus pour votre souci de l’excellence de la qualité, votre travail d’équipe, votre service orienté client, joignez-vous à notre équipe!

Nous sommes présentement à la recherche d’un Spécialiste technologie manufacturière:
Relevant du Chef validation, vous offrirez vos connaissances spécialisées en tant qu’expert, principalement en nettoyage, associée aux procédés de production pharmaceutiques. Vous superviserez les processus et les normes afin de soutenir et d’améliorer les technologies existantes, en plus de mettre en oeuvre de nouvelles technologies innovantes. Ce poste est ouvert aux nouveaux diplômés, un programme de coaching est planifié à l’interne.

Votre contribution :
• Assurer la conformité du site en ce qui a trait à la validation du nettoyage et s’assurer de faire la vigie des modifications à venir au niveau règlementaire pour en assurer leur évaluation et leur mise en vigueur en temps opportun. Développer des plans de mise-en-place lorsque requis et présenter les projets qui en découlent aux différents départements impliqués;
• Responsable de la planification des activités associées au plan maître de validation en validation de nettoyage et assure une conformité du site en tout temps;
• Maintenir le plan maître de validation de nettoyage à jour et proposer des approches optimisées pour assurer une amélioration continue du programme;
• Responsable de l’évaluation sanitaire des pièces et équipements de production endommagées ou réparés, participer avec l’équipe de maintenance aux évaluations de réparations requises et spécifier les requis de surface et documentaires associés;
• Offrir une expertise en validation de nettoyage liée à la conception d’équipements (p. ex., CIP (Clean-In-Place), laveurs à pièces, pièces contact avec les produits, pièces pire-cas en termes de difficulté de nettoyage, etc) ou dans les processus de développement de produits jusqu’à la production commerciale;
• Agir en tant qu’expert technique en validation de nettoyage et auprès des employés de production afin de les sensibiliser aux techniques de nettoyage et de gestion des équipements afin de les préserver leurs aspects sanitaires;
• Transmettre des connaissances sur les principes des processus spécialisés aux opérateurs et renseigner ces derniers au sujet des paramètres critiques ayant des répercussions sur les processus de nettoyage;
• Soutenir les experts des processus et les gestionnaires des produits pour le dépannage en offrant un second niveau d’expertise spécialisée en tant qu’expert en validation de nettoyage;
• Fournir une expertise technique dans les investigations reliées aux processus de nettoyage des équipements et pièces de production (déviations, évaluation d’impact, CAPA);
• Participer en tant qu’expert en validation de nettoyage aux RCA;
• SME pour les processus de nettoyage ainsi que le programme de validation de nettoyage dans les audits réglementaires et de clients;
• Participer à la définition et à la sélection de nouveaux équipements de production pharmaceutique principalement en termes de nettoyage et de requis sanitaire, en offrant des connaissances relatives aux besoins des utilisateurs.

Votre profil :
• Baccalauréat en pharmacie, en génie, en chimie ou équivalent (dans le domaine scientifique);
• Cinq (5) à huit (8) années d’expérience dans le domaine de la validation en milieu pharmaceutique, expérience en validation de nettoyage un atout;
• Expérience en tant que vérificateur de la conformité, un atout;
• Excellentes connaissances des réglementations BPF;
• Bonne connaissance de l’équipement de nettoyage pharmaceutique;
• Bonne connaissance des outils statistiques pour les analyses des processus;
• Bonnes aptitudes en communication (français et anglais);
• Souci du détail et bonnes aptitudes au travail en équipe;
• Autonomie au travail, souci du travail bien fait et souci de la satisfaction du client;
• Leadership, bonnes aptitudes en communication et grande capacité d’influence et de persuasion.

Pour postuler sur ce poste acheminez votre CV à : cabv.emploi@delpharm.ca en inscrivant le numéro de réquisition et le titre du poste dans l’objet de votre courriel.

Vous pouvez également visiter notre section carrière via ce lien : https://macarrierepharmaceutique.com/#offres-demploi

Nous avons à coeur l’accès équitable aux possibilités d’emploi et la diversité en milieu de travail. Seuls les candidats retenus pour une entrevue seront contactés.