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Spécialiste, Transferts technologiques – Princeville, Quebec

Valide du: 04/15/2019 au 05/15/2019

Type d’emploi: Contrat permanent - CDI

Entreprise: Vetoquinol

Régions: Princeville (Centre-du-Québec)


Description

Description de l’offre

Vous désirez joindre les rangs d’une entreprise qui a le bien-être de ses employés à cœur et qui investit continuellement dans la réalisation du potentiel de son équipe? Vetoquinol est l’employeur de choix qui croit que nous pouvons accomplir plus ensemble. Cette compagnie pharmaceutique est dédiée à la fabrication, la distribution et la commercialisation de produits de santé vétérinaire. Nous sommes à la recherche d’un Spécialiste, Transferts technologiques pour notre site industriel basé à Princeville.

Votre mission principale sera d’assurer l’avancement des projets confiés selon les processus définis (support technique, transfert technologique, industrialisation, optimisation, extension de territoire, homologation et approvisionnement).  Collaborer à l’amélioration continue des produits et procédés de fabrication en lien avec la stratégie définie. Transmettre ses connaissances des procédés de fabrication et des équipements industriels  aux opérateurs et différents intervenants dans les projets.

Activités principales :

Optimisation procédé et produits- Assistance technique(Trouble shooting)

  • Voit à l’amélioration des produits existants et procédés de fabrication, s’assure du transfert de l’information auprès des autres intervenants.
  • Réalise les analyses des procédés de fabrication et des formulations confiés afin de proposer des pistes de solutions visant l’amélioration de la qualité, la productivité et le rendement.
  • Collabore à la rédaction et la révision des documents de contrôle de changement et déviation qui touchent le procédé de fabrication et d’emballage.
  • Coordonne les actions à mettre en place avec sa hiérarchie (planification / rédaction technique / production / …)

Transfert de procédés-Industrialisation

  • Réalise le transfert technologique des produits (existant et nouveaux produits DEV) vers la production selon les étapes planifiées du projet et coordonne la réalisation des actions avec les autres services selon les délais établis.
  • Assure la rédaction technique des techniques de fabrication et de conditionnement ainsi que des protocoles et rapports nécessaires au bon déroulement des activités.

 Homologation des matières premières

  • Coordonne l’homologation des nouveaux fabricants de matières premières/articles de conditionnement et le changement des articles imprimés (extensions de territoire) en collaboration avec l’assurance qualité et les achats dans le respect des normes BPF et réglementaire (Pharmacopée, VICH, Santé Canada, FDA…).
  • Réalise les lots d’essais requis pour l’homologation des nouvelles sources de matières en fonction des risques évalués.
  • Participe à la coordination des activités et à la rédaction / révision de la documentation (change control, certificat d’analyse, spécification …)

 Extension de territoire

  • Participe à la coordination des activités dans le cadre d’extension de territoire pour un produit existant.
  • Rédige et/ou révise la documentation en lien avec ses activités (change control, technique de fabrication et/ou conditionnement, spécification …)

Politiques et procédures

  • Rédige et élabore les politiques et les procédures (SOP) du service en collaboration avec sa hiérarchie.

Sécurité

  • Fournis l’information relative à la sécurité pour les nouveaux produits et matières premières à la production (SDS).
  • Assiste la production et le comité CSS pour la détermination des EPI et installation requise pour la fabrication des nouveaux produits.
  • Travaille dans le respect des règles de santé et sécurité en vigueur et porte les EPI requis, en assurant sa propre sécurité et celle des autres employés dans l’environnement immédiat.
  • Propose les améliorations requises en fonction des dangers identifiés pour les nouveaux produits ou les produits existants.

 Coût de fabrication

  • Participe à l’évaluation des coûts de fabrication pour les nouvelles productions, nouveaux produits, nouveaux formats.

Détermination des spécifications des équipements

  • Participe à la détermination des spécifications des équipements (URS) lors de l’achat//modification de systèmes et/ou d’équipements.
  • Collabore à mise en place des procédés de fabrication lors de modification/agrandissement dans l’usine

PROFIL REQUIS

PROFIL

  • Connaissances approfondies des BPF
  • Diplôme universitaire en science
  • Minimum de 3 à 5 ans d’expérience en laboratoire et en production dans un milieu règlementé tel que le domaine pharmaceutique, cosmétique ou règlementaire
  • Minimum de 3 à 5 ans d’expérience en laboratoire de recherche et développement et/ou transfert technologique industriel
  • Bilinguisme français et anglais écrit et parlé
  • Connaissances approfondies de la loi des Aliments et Drogues et du 21 CFR américain

SAVOIR-ÊTRE

  • Leadership et travail d’équipe
  • Bonne communication verbale et écrite
  • Innovation et créativité
  • Sens de l’organisation
  • Sens de l’analyse
  • Souci du détail