Spécialiste validation

Description

Nous sommes actuellement à la recherche d’un candidat pour le Service d’ingénierie du Groupe Parima.

Le Spécialiste validation surveille, coordonne et exécute les activités liées à la qualification des équipements, systèmes et le bâtiment afin assurer le respect des bonnes pratiques scientifiques, les GxP applicables et autres règlementations gouvernementales.

Responsabilités:

• Préparer, planifier et coordonner la validation des équipements et systèmes informatiques
• Préparer les protocoles de qualification et les procédures de calibration/maintenance liés aux équipements et systèmes
• Suivre et maintenir le statu validé des équipements et utilités incluant la mise-à-jour du plan maitre de validation
• Maintenir à jour la documentation liée aux qualifications et validation d’équipements et systèmes.
• Développer et maintenir un inventaire des équipements, pièces de rechange et manuels d’utilisation des équipements
• Préparer les rapports techniques avec les recommandations de solutions aux problèmes techniques
• Assister lors de la sélection et la création de spécifications pour les équipements

Compétences et expériences recherchées:

• Baccalauréat dans une discipline scientifique équivalente
• 1-5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique dans un poste semblable
• Expérience en Assurance qualité, contrôle qualité et/ou validation dans l’industrie pharmaceutique
• Bonne rédaction technique en anglais
• Excellente organisation du travail
• Bilingue (français et anglais)
• Travaille bien en équipe et bonne capacité de communication
• Bonne connaissance informatique (Microsoft Office)
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Canadienne (Santé Canada) et Américaine (FDA)
• Expérience avec les agences règlementaires (un atout)

Ce que nous offrons :

• Horaire de travail flexible et télétravail
• Accessibilité en transport en commun ou stationnement gratuit
• Assurances collectives et régime de retraite collectif RPDB
• Boissons gratuites (chocolat chaud, café, mokaccino)
• Congés personnels
• Programme de soutien aux employés
• Télémédecine

* L’emploi du genre masculin a pour but d’alléger le texte et d’en faciliter la lecture.