Spécialiste validation de procédés

Description

Groupe PARIMA est une société œuvrant dans le développement et la fabrication en sous-traitance depuis 1994. Au cours des années, nous avons acquis une expertise dans le développement de produits pharmaceutiques non stériles sous forme liquide, semi-solide ou en suspension. https://www.groupeparima.com/fr/

Spécialiste validation de procédés

Le Spécialiste validation de Procédés est responsable des activités reliées à la validation des procédés de fabrication et conditionnement, ainsi que la validation des procédés de nettoyage de la société.

Responsabilités:

• Effectuer toutes les tâches reliées aux activités de validation de procédé selon la cédule définie par les chargés de projets :
  • Rédaction des protocoles et des rapports de validation de procédé de fabrication et du conditionnement
  • Supervision et exécution des protocoles en collaboration avec l’équipe de production
• Effectuer toutes les tâches (non-analytique) reliées aux activités de validation de nettoyage :
  • Activités préliminaires de vérification de nettoyage

• • Rédaction des protocoles et rapports
  • Maintien à jour de la matrice de nettoyage
  • Formation des opérateurs sur les procédures de nettoyage et d’échantillonnage
  • Échantillonnage des surfaces d’équipement
  • Coordonner les analyses aux laboratoires de chimie et microbiologie

• Participer aux réunions ayant un rapport avec les projets de développement de produits en cours et les activités de validation
• Assurer les mises à jour de procédures et méthodes suite aux validations
• S’assurer du suivi des BPF lors des activités de validation et initier des avis de changement au besoin ou rapporter les écarts au groupe AQ conformité afin d’initier des CAPA
• Assure un support technique dans l’accomplissement des projets du service de développement de produits

Compétences et expériences recherchées :    

• Baccalauréat en science (Chimie, Biochimie, ou autre domaine scientifique pertinent) accrédité d’un organisme canadien
• Expérience dans l’industrie pharmaceutique
• Expérience en validation et/ou procédés dans l’industrie pharmaceutique (un atout)
• Bilingue (français et anglais)
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Canadienne (Santé Canada)
• Connaissance approfondie des stratégies de validation
• Capacité de résolution de problème
• Travaille bien en équipe et bonnes capacités de communication
• Bonnes compétences organisationnelles, interpersonnelles et de présentation
• Possède le sens de l’initiative ; excellente concentration ; aptitude à l’écriture technique et esprit analytique, bonne gestion de stress
• Capable de fournir de la formation et d’assister dans la formation de personnes
• Être flexible et pouvoir s’adapter aux horaires de fabrication

Ce que nous offrons :

• Assurance médicale, dentaire et assurance-voyage
• Régime de retraite collectif
• Programme de reconnaissance et activités sociales
• Congés personnels
• Programme de soutien aux employés et télémédecine
• Boissons gratuites (chocolat chaud, café, mokaccino)
• Accessibilité en transport en commun ou stationnement gratuit
• Programme de référence

 * L’emploi du genre masculin a pour but d’alléger le texte et d’en faciliter la lecture.

Svp envoyer votre candidature à rh@groupeparima.com