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  • Taille max. des fichiers : 8 MB.
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Spécialiste Validation de Nettoyage et Procédés

Valide du: 12/16/2021 au 02/07/2022

Type d’emploi: Spécialiste Validation de Nettoyage et Procédés

Entreprise: Groupe Parima

Régions: Montréal (Québec)


Description

Groupe PARIMA est une société œuvrant dans le développement et la fabrication en sous-traitance depuis 1994. Au cours des années, nous avons acquis une expertise dans le développement de produits pharmaceutiques non stériles sous forme liquide, semi-solide ou en suspension. https://www.groupeparima.com/fr/

Le Spécialiste Validation de Nettoyage et Procédés est responsable des activités reliées à la validation du nettoyage des équipements et des procédés de fabrication et conditionnement de la société.

Responsabilités:

  • Effectuer toutes les tâches (non-analytique) reliées aux activités de validation de nettoyage :
    • Activités préliminaires de vérification de nettoyage
    • Rédaction des protocoles et rapports
    • Maintien à jour de la matrice de nettoyage
    • Formation des opérateurs sur les procédures de nettoyage et d’échantillonnage
    • Échantillonnage des surfaces d’équipement
    • Coordonner les analyses aux laboratoires de chimie et microbiologie
  • Effectuer toutes les tâches reliées aux activités de validation de procédé selon la cédule définie par les chargés de projets :
    • Rédaction des protocoles et des rapports de validation de procédé de fabrication et du conditionnement
    • Supervision et exécution des protocoles en collaboration avec l’équipe de production
  • Participer aux réunions ayant un rapport avec les projets de développement de produits en cours et les activités de validation
  • Assurer les mises à jour de procédures et méthodes suite aux validations
  • S’assurer du suivi des BPF lors des activités de validation et initier des avis de changement au besoin ou rapporter les écarts au groupe AQ conformité afin d’initier des CAPA
  • Assure un support technique dans l’accomplissement des projets du service de développement de produits
  • Toutes autres tâches jugées pertinentes

 Compétences et expériences recherchées :    

  • Baccalauréat en science (Chimie, ou autre domaine scientifique pertinent) accrédité d’un organisme canadien
  • Minimum de (2) ans d’expérience en validation et/ou procédés dans l’industrie pharmaceutique
  • Bilingue (français et anglais)
  • Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Canadienne (Santé Canada)
  • Connaissance approfondie des stratégies de validation
  • Capacité de résolution de problème
  • Travaille bien en équipe et bonnes capacités de communication
  • Bonnes compétences organisationnelles, interpersonnelles et de présentation
  • Possède le sens de l’initiative ; excellente concentration ; aptitude à l’écriture technique et esprit analytique, bonne gestion de stress
  • Capable de fournir de la formation et d’assister dans la formation de personnes
  • Être flexible et pouvoir s’adapter aux horaires de fabrication

Ce que nous offrons :

  • Assurance médicale, dentaire et assurance-voyage
  • Régime de retraite collectif
  • Programme de reconnaissance et activités sociales
  • Congés personnels
  • Programme de soutien aux employés et télémédecine
  • Boissons gratuites (chocolat chaud, café, mokaccino)
  • Accessibilité en transport en commun ou stationnement gratuit
  • Programme de référence

* L’emploi du genre masculin a pour but d’alléger le texte et d’en faciliter la lecture.

Vous pouvez faire parvenir votre candidature à rh@groupeparima.com .