Spécialiste Validation de Nettoyage et Procédés

Description

Groupe PARIMA est une société œuvrant dans le développement et la fabrication en sous-traitance depuis 1994. Au cours des années, nous avons acquis une expertise dans le développement de produits pharmaceutiques non stériles sous forme liquide, semi-solide ou en suspension. Nous travaillons de concert avec nos clients afin d’offrir un service sur mesure qui répond à leurs besoins. Qu’il s’agisse d’un service entièrement clé en main ou de projets de développement réalisés en étroite collaboration, nous nous adaptons à vos exigences opérationnelles.

Titre du poste : Spécialiste Validation de Nettoyage et Procédés

Nous sommes actuellement à la recherche d’un candidat pour le poste suivant dans l’équipe du Service de développement de produits de Groupe Parima:

Le Spécialiste Validation de Nettoyage et Procédés responsable des activités reliées à la validation du nettoyage des équipements et des procédés de fabrication et conditionnement de la société.

Responsabilités:

• Effectuer toutes les tâches (non-analytique) reliées aux activités de validation de nettoyage :
  • Activités préliminaires de vérification de nettoyage
  • Rédaction des protocoles et rapports
  • Maintien à jour de la matrice de nettoyage
  • Formation des opérateurs sur les procédures de nettoyage et d’échantillonnage

• Préparation des fioles pour l’échantillonnage des surfaces et échantillonnages des surfaces
• Effectuer toutes les tâches reliées aux activités de validation de procédé selon la cédule définie par les chargés de projets :
  • Rédaction des protocoles et des rapports de validation de procédé de fabrication et du conditionnement
  • Supervision et exécution des protocoles en collaboration avec l’équipe de production

• Participer aux réunions ayant un rapport avec les projets de développement de produits en cours et les activités de validation
• Assurer les mises à jour de procédures et méthodes suite aux validations
• S’assurer du suivi des BPF lors des activités de validation et initier des avis de changement au besoin ou rapporter les écarts au groupe AQ conformité afin d’initier des CAPA
• Assure un support technique dans l’accomplissement des projets du service de développement de produits
• Toutes autres tâches jugées pertinentes

Compétences et expériences recherchées:

• Baccalauréat en science (Chimie, ou autre domaine scientifique pertinent), d’une université canadienne reconnu, ou équivalent ou accrédité d’un organisme canadien.
• Minimum de (3) ans d’expérience en validation et/ou procédés dans l’industrie pharmaceutique
• Bilingue (français et anglais)
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Canadienne (Santé Canada)
• Connaissance approfondie des stratégies de validation
• Capacité de résolution de problème
• Travaille bien en équipe
• Bonnes compétences organisationnelles, interpersonnelles et de présentation
• Possède le sens de l’initiative ; excellente concentration ; aptitude à l’écriture technique et esprit analytique, bonne gestion de stress
• Bonnes capacités de communication
• Bonne connaissance informatique (Microsoft Office, Outlook)
• Capable de fournir de la formation et d’assister dans la formation de personnes,
• Être flexible et pouvoir s’adapter aux horaires de fabrication.

Ce que nous offrons :

• Horaire de travail flexible (si applicable)
• Accessibilité en transport en commun ou stationnement gratuit
• Assurances collectives et régime de retraite collectif RPDB
• Boissons gratuites (chocolat chaud, café, mokaccino)
• Congés personnels
• Programme de soutien aux employés
• Télémédecine

Mesures de prévention COVID-19 :

Nous avons mis en place une procédure de gestion du risque relié à la COVID-19. Tous les employés, visiteurs, contracteurs doivent s’y conformer pour accéder sur le site.