Vous êtes intéressé(e)?

Postuler maintenant !

  • Pièces jointes (cv, lettre de présentation, etc.)
  • Ce champ n’est utilisé qu’à des fins de validation et devrait rester inchangé.

Spécialiste Validation de Nettoyage et Procédés

Valide du: 12/17/2020 au 01/17/2021

Type d’emploi: Permanent

Entreprise: Groupe Parima

Régions: St-Laurent, Montréal


Description

Groupe PARIMA est une société œuvrant dans le développement et la fabrication en sous-traitance depuis 1994. Au cours des années, nous avons acquis une expertise dans le développement de produits pharmaceutiques non stériles sous forme liquide, semi-solide ou en suspension. Nous travaillons de concert avec nos clients afin d’offrir un service sur mesure qui répond à leurs besoins. Qu’il s’agisse d’un service entièrement clé en main ou de projets de développement réalisés en étroite collaboration, nous nous adaptons à vos exigences opérationnelles.

Titre du poste : Spécialiste Validation de Nettoyage et Procédés

Nous sommes actuellement à la recherche d’un candidat pour le poste suivant dans l’équipe du Service de développement de produits de Groupe Parima:

Le Spécialiste Validation de Nettoyage et Procédés responsable des activités reliées à la validation du nettoyage des équipements et des procédés de fabrication et conditionnement de la société.

Responsabilités:

  • Effectuer toutes les tâches (non-analytique) reliées aux activités de validation de nettoyage :
    • Activités préliminaires de vérification de nettoyage
    • Rédaction des protocoles et rapports
    • Maintien à jour de la matrice de nettoyage
    • Formation des opérateurs sur les procédures de nettoyage et d’échantillonnage
  • Préparation des fioles pour l’échantillonnage des surfaces et échantillonnages des surfaces
  • Effectuer toutes les tâches reliées aux activités de validation de procédé selon la cédule définie par les chargés de projets :
    • Rédaction des protocoles et des rapports de validation de procédé de fabrication et du conditionnement
    • Supervision et exécution des protocoles en collaboration avec l’équipe de production
  • Participer aux réunions ayant un rapport avec les projets de développement de produits en cours et les activités de validation
  • Assurer les mises à jour de procédures et méthodes suite aux validations
  • S’assurer du suivi des BPF lors des activités de validation et initier des avis de changement au besoin ou rapporter les écarts au groupe AQ conformité afin d’initier des CAPA
  • Assure un support technique dans l’accomplissement des projets du service de développement de produits
  • Toutes autres tâches jugées pertinentes

Compétences et expériences recherchées:

  • Baccalauréat en science (Chimie, ou autre domaine scientifique pertinent), d’une université canadienne reconnu, ou équivalent ou accrédité d’un organisme canadien.
  • Minimum de (3) ans d’expérience en validation et/ou procédés dans l’industrie pharmaceutique
  • Bilingue (français et anglais)
  • Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Canadienne (Santé Canada)
  • Connaissance approfondie des stratégies de validation
  • Capacité de résolution de problème
  • Travaille bien en équipe
  • Bonnes compétences organisationnelles, interpersonnelles et de présentation
  • Possède le sens de l’initiative ; excellente concentration ; aptitude à l’écriture technique et esprit analytique, bonne gestion de stress
  • Bonnes capacités de communication
  • Bonne connaissance informatique (Microsoft Office, Outlook)
  • Capable de fournir de la formation et d’assister dans la formation de personnes,
  • Être flexible et pouvoir s’adapter aux horaires de fabrication.

Ce que nous offrons :

  • Horaire de travail flexible (si applicable)
  • Accessibilité en transport en commun ou stationnement gratuit
  • Assurances collectives et régime de retraite collectif RPDB
  • Boissons gratuites (chocolat chaud, café, mokaccino)
  • Congés personnels
  • Programme de soutien aux employés
  • Télémédecine

Mesures de prévention COVID-19 :

Nous avons mis en place une procédure de gestion du risque relié à la COVID-19. Tous les employés, visiteurs, contracteurs doivent s’y conformer pour accéder sur le site.