Spécialiste validation équipement & procédés (chef d’équipe)

Description

Ropack est un fournisseur de premier ordre de services contractuels clés en main d’emballage et de fabrication pour l’industrie pharmaceutique et l’industrie des soins de santé aux consommateurs, alimentaire, cosmétique et nutraceutique.

Nous sommes présentement à la recherche d’un(e) Spécialiste validation équipement & procédés. Le (la) titulaire du poste aura comme principales responsabilités de :

• coordonner les activités de l’équipe validation afin de respecter les échéanciers des projets (validation de nettoyage, informatiques et de procédés, fermeture des contrôles de changements, etc.);
• assurer une répartition optimale de la charge de travail entre les membres de l’équipe;
• agir à titre de personne ressource pour les membres de l’équipe;
• assurer le maintien du plan de requalification selon le plan maître de validation; et
• rédiger et exécuter des protocoles de qualifications d’équipements / systèmes (IQ/OQ/PQ) et ce, pour les deux usines de production pharmaceutique.

Principales fonctions

1. Validation de procédés et d’équipements :

• Maintenir à jour le plan maître de validation et les échéanciers de validation pour l’ensemble des activités pharmaceutiques de Ropack;
• Validation des procédés de conditionnement, de fabrication, etc.;
• Qualification des équipements de fabrication/conditionnement ainsi que des systèmes (air comprimés, CVAC, etc.);

2. Gouvernance :

• S’assurer du suivi des BPF lors des activités de validation et des opérations en général et initier des avis de changement au besoin; ou rapporter les écarts au groupe AQ conformité afin d’initier des CAPA;
• Initier et faire le suivi des avis de contrôle de changement des équipements et systèmes qualifiés qui requièrent une revalidation partielle ou complète;
• Effectuer les vérifications des conditions environnementales des entrepôts, chambres froides et systèmes de ventilation des sites pharmaceutiques (mapping, test de particules, etc.).
• Participer activement à l’amélioration du service de la validation (mise en place de nouvelles procédures, optimisation des méthodes de travail, mise à jour des documents, formulaires, etc.) pour améliorer l’efficacité de l’équipe.
• Contribuer à l’avancement des projets dans le cadre des activités d’amélioration continue;
• Évaluer et mesurer (KPI) les résultats obtenus versus l’atteinte des objectifs fixés;
• Effectuer toutes autres tâches selon les besoins de la compagnie.

Exigences

• Diplôme d’études universitaire (BAC) en sciences (ingénierie, chimie, biologie, biochimie, etc.);
• Expérience d’au moins 7 ans en validation d’équipements, de procédés et de systèmes;
• Expérience pertinente en supervision d’équipe;
• Bilinguisme français et anglais, à l’oral et à l’écrit;
• Connaissance des concepts qualité ISO, FDA et HACCP (atout).

Joignez-vous à une entreprise dynamique en pleine croissance située dans l’est de Montréal. Notre entreprise vous offre des avantages sociaux compétitifs et une culture entrepreneuriale où vos talents seront mis à contribution.

Faites-nous parvenir votre candidature par courriel au : rh-hr@ropack.com