Spécialiste validation (H-2236)

Description

Relevant de la directrice assurance qualité, le/la Spécialiste en validation sera responsable d’élaborer et d’exécuter les protocoles de qualification des systèmes et équipements de l’usine ainsi que de participer à la validation des méthodes, des procédés de nettoyage et des procédés de fabrication dans le respect des bonnes pratiques de fabrication et autres normes applicables pour l’usine.

Responsabilités 

• Rédiger les protocoles et les rapports de qualification des systèmes et des équipements de l’usine;
• Rédiger les protocoles et les rapports de validation des procédés de fabrication, de nettoyage et de méthodes;
• Coordonner et participer à l’exécution des activités reliées à la validation avec les départements concernés;
• Participer à l’élaboration des matrices pour la validation des procédés de fabrication et de nettoyage et faire les mises à jour;
• Participer à l’élaboration des rationnelles en fonction des risques évalués;
• Rédiger et mettre à jour le plan maitre de validation, les procédures d’opération normalisées (PON) et autres documents techniques reliés à la validation;
• Participer à la rédaction des contrôles de changements et des déviations reliés à la validation;
• Mettre en place les mesures correctives et préventives découlant des déviations et contrôles de changements reliés à la validation;
• Travailler en étroite collaboration avec les différents départements de même que les firmes et les laboratoires externes;
• Assurer le respect des politiques C-TPAT, BPF, procédures internes et les règlements de santé et sécurité;
• Toutes autres tâches connexes.

Exigences du poste

• Posséder un baccalauréat en sciences ;
• Posséder trois (3) ans d’expérience en qualification d’équipements et de systèmes dans l’industrie pharmaceutique ou des produits de santé naturels;
• Excellentes habiletés en communication écrite et orale, en français comme en anglais;
• Excellentes aptitudes informatiques (Excel et Word);
• Connaissance en validation de procédé, nettoyage et méthodes (un atout);
• Bonne connaissance des standards de validation;
• Bonne connaissance en microbiologie;
• Flexibilité et capacité d’intégrer la gestion du risque;
• Capacité à gérer plusieurs projets simultanément;
• Capacité de prioriser les tâches en fonction des échéances établies;
• Faire preuve de jugement, d’autonomie et être rigoureux;
• Posséder un bon sens de l’organisation et gestion des priorités.

Conditions de travail

• Lieu de travail, 17975 rue des Gouverneurs, Mirabel (visible de l’autoroute 15);
• Horaire de 37,5 heures du lundi au vendredi de 8h à 16h30;
• Salaire selon l’expérience;
• Régime d’assurance collective complet après 3 mois;
• Régime de retraite agréé avec cotisation de l’employeur après 6 mois;
• Boni annuel pouvant atteindre 5%;
• Profitez d’un horaire réduit le vendredi;
• Remboursement à l’inscription d’activités physique ou à l’achat de matériel de sport;
• Café gratuit et plus encore.

Qui sommes-nous

Lallemand Inc. est une compagnie privée Canadienne fondée à la fin du 19ème siècle, qui développe, produit et met en marché des levures et des bactéries et d’autres ingrédients reliés aux micro-organismes ou à leurs marchés. La société comprend plusieurs unités d’affaires, chacune axée sur des applications spécifiques des levures et bactéries. Aujourd’hui, Lallemand Inc. emploie plus de 3000 personnes travaillant dans plus de 40 pays, sur les 5 continents. Les bureaux corporatifs de Lallemand Inc. sont situés à Montréal.

Lallemand Solutions Santé Inc. est la division qui se spécialise dans la fabrication, la recherche et le marketing de probiotiques humains et possède plus de 80 ans d’expertise.