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Superviseur.e Développement & Validation

Valide du: 10/08/2021 au 11/08/2021

Type d’emploi: Superviseur.e Développement & Validation

Entreprise: Groupe Parima

Régions: Montréal (Québec)


Description

 Groupe PARIMA est une société œuvrant dans le développement et la fabrication en sous-traitance depuis 1994. Au cours des années, nous avons acquis une expertise dans le développement de produits pharmaceutiques non stériles sous forme liquide, semi-solide ou en suspension.

Superviseur Développement & Validation

Le superviseur Développement & Validation est responsable de coordonner les activités de développement et de validation et veiller à l’atteinte des objectifs du groupe (échéancier et qualité).  Il doit agir à titre d’expert en la matière (SME) pour les activités de développement et validation de l’entreprise et des clients. Il doit également agir comme personne ressource pour les scientifiques de l’équipe Développement & Validation ainsi qu’avec les clients et les gestionnaires de projets pour les aspects analytiques des projets.

Responsabilités:

  • Superviser et gérer les activités quotidiennes de l’équipe Développement & Validation
  • Suivre l’avancement des activités de Développement & Validation (interne et sous-traité auprès des laboratoires externes) pour atteindre les objectifs mensuels
  • Gestion de performance et effectuer les évaluations de mi-année et de fin d’année de l’équipe Développement & Validation
  • Établir les objectifs de l’équipe Développement & Validation
  • Rédiger, réviser et approuver les protocoles et rapports de validation/transfert/vérification de méthodes
  • Mettre à jour mensuellement les métriques D&V
  • Agir en tant que leader dans la résolution des problèmes au laboratoire et à l’amélioration continue
  • Participer activement aux investigations OOS/OOT
  • Participer à la formation des scientifiques D&V et analystes CQ sur les méthodes nouvellement en vigueur
  • Faire le suivi des modifications et maintenances/validations apportées aux équipements (HPLC, GC, etc.)
  • Achat, rédaction des PON et formation sur nouvel équipement au besoin

 Compétences et expériences recherchées:

  • Baccalauréat en Sciences (Chimie, Biochimie), ou une discipline reliée
  • Minimum de 10 ans d’expérience en développement et validation de méthodes analytiques dans l’industrie pharmaceutique
  • Minimum de 3 ans d’expérience en gestion
  • Connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Canadienne (Santé Canada)
  • Connaissances des pharmacopées (USP, Ph. Eur. et BP) et leurs applications au sein d’un laboratoire
  • Connaissance approfondie des différentes techniques modernes de chimie analytique
  • Solide expérience pratique sur des systèmes HPLC (UPLC) et GC;
  • Grandes aptitudes en communication et résolution de problèmes
  • Bilingue (français et anglais)

 Ce que nous offrons :

  • Horaire de travail flexible et télétravail (si applicable)
  • Assurance médicale, dentaire et assurance-voyage
  • Régime de retraite collectif
  • Programme de reconnaissance et activités sociales
  • Congés personnels
  • Programme de soutien aux employés et télémédecine
  • Boissons gratuites (chocolat chaud, café, mokaccino)
  • Accessibilité en transport en commun ou stationnement gratuit
  • Programme de référence

* L’emploi du genre masculin a pour but d’alléger le texte et d’en faciliter la lecture.

Veuillez svp envoyer votre candidature à rh@gropeparima.com.