Superviseur, Produits stériles/Production Supervisor, Sterile

Description

*English follow*

RESPONSABILITÉS

• Gérer et motiver l’équipe pour atteindre les objectifs et lancer le plan d’action approprié pour atteindre les objectifs souhaités
• Initier le canal de communication approprié avec les services de soutien tels que la qualité, l’ingénierie, le développement de produits, etc. afin de soutenir l’équipe dans la réalisation de leurs objectifs
• Initier des évaluations de rendement et élaborer un plan d’action pour assurer la formation continue et le développement de l’équipe
• S’assurer que l’exécution liée à la planification est réalisée avec une perspective d’efficacité et d’optimisation;
• Mettre en œuvre et gérer les principaux indicateurs de performance (KPI) liés aux exceptions, aux rejets par opération, aux livraisons de temps, aux pannes de machines, etc.;
• s’assurer que l’équipement est opérationnel et que l’entretien préventif et l’étalonnage sont exécutés conformément aux procédures de maintenance préventive délivrées par le service technique;Gérer les priorités afin d’atteindre les objectifs de l’organisation et les objectifs spécifiques de l’équipe réViser les documents de production une fois la fabrication terminée et préparer les rapports d’enquête si nécessaire
• Faire l’achat du matériel pour la production
• Veiller à ce que l’exécution des opérations (fabrication, entretien, etc.) soit conforme aux procédures et en accord avec les BPF
• Former les employés de la fabrication dans les SOP, IRs et s’assurer que les registres de formation sont tenus à jour
• Rédiger et mettre à jour des SOP pour son secteur
• Responsable de l’achèvement de l’IRs
• prendre part à l’auto-inspection dans son secteur et donner suite à toutes les mesures correctives nécessaires
• Peut remplacer parfois n’importe quel superviseur stérile;
• Superviseur de nuit superviserait les opérations de OCL et d’entretien
• .Superviseur du quart de semaine superviserait toutes les opérations.
• Responsable de l’application des règles et réglementations en matière de santé et de sécurité
• Encourager les pratiques de travail et les comportements sécuritaires
• mener une réunion mensuelle SST

EXIGENCES ET QUALIFICATIONS

• Baccalauréat en sciences ou toute combinaison de formation/expérience reconnue par l’unité de qualité de l’entreprisela formation en microbiologie est requise
• l’expérience de fabrication dans un environnement pharmaceutique (stérile est préféré) ou l’équivalent sous la réglementation de GMPc
• Minimum de 3 ans d’expérience dans un rôle de supervision
• compétences informatiques et logicielles avancées un atout
• Lean Manufacturing,
• Six Sigma un atout
• amélioration des processus d’affaires un atout
• SAP ou autres ERP
• bilingue français et anglais
• compétences de gestion éprouvées
• Excellentes aptitudes en communication et en relations interpersonnelles capacitédé
• Montrée de faciliter, coacher et diriger des équipes interfonctionnelles
• Résolution des problèmes analytiques et compétences en gestion des relationsInitiative et innovation démontrées

JOB RESPONSIBILITIES

• Manage and motivate the team towards reaching objectives and initiate the proper action plan required to meet desired objectives
• Initiate the proper communication channel with the support services such as Quality, Engineering, Product development, etc. in order to support the team in achieving their goals
• Initiate performance evaluations and develop action plan to insure continuous training and development of the team
• Ensure that the execution related to the planning is accomplished with a perspective of efficiency and optimization;
• Implement and manage the key performance indicators (KPI) related to the exceptions, rejects by operation, on time deliveries, machine breakdowns etc.
• ;Insure that the equipment is operational and the entire preventive maintenance and calibration is executed as per the preventive maintenance procedures issued by the Engineering department;
• Manage priorities in order to reach the organization goals and the specific team goals
• Revise production documents once manufacturing is completed and prepare investigation reports if necessary
• Purchase material for current production
• Ensure that the execution of the operations (manufacturing, maintenance, etc.) are as per the procedures and in agreement with cGMP’S
• Train manufacturing employees in SOPs, IRs and ensure that training logs are kept up to date
• Write and update SOPs for his/her sector
• Accountable for IRs completionTake part in self-inspections in his/her sector and follow up on any necessary corrective Can replace at times any sterile supervisor;
• Night Shift Supervisor would oversee OCL and maintenance operations.
• Weekend shift Supervisor would oversee all the operations.
• Responsible for the application of health & safety rules and regulations
• Encourage safe work practices and behaviours
• Conduct monthly SST meeting

QUALIFICATION REQUIREMENTS

• Bachelor in Science or any combination of training/experience recognized by the Company’s Quality Unit
• Microbiology training is required
• Manufacturing experience in a pharmaceutical environment (sterile is preferred) or equivalent under cGMP regulation
• Minimum of 3 years of experience in a supervisory role
• Advanced computer and software skills an asset
• Lean manufacturing,
• six sigma an asset business process improvement an asset
• SAP or other ERP’s
• Bilingual French and English
• Proven management skill
• Excellent communication and interpersonal skills
• Demonstrated ability to facilitate, coach and lead cross-functional teams
• Analytical problem solving and relationship management skills
• Demonstrated initiative and innovation