Superviseur(e) laboratoire

Description

Le superviseur de laboratoire établit et gère les activités de laboratoire au sein de l’organisation de contrôle de la qualité pour s’assurer que tous les produits fabriqués sont testées selon les spécifications des clients de Ropack et des exigences des autorités réglementaires (FDA, Santé Canada et EMA).

Responsabilités opérationnelles

• Planifie, cédule et supervise l’examen des échantillons (produits finis, des matières premières, composantes, intermédiaire d’emballage, stabilité et échantillons de validation) dans un délai raisonnable.
• Procède à des enquêtes sur les « Out-Of-Specifications » (OOS), « Out-of-Trends » (OOT) et les incidents de la qualité dans des délais établis et produire des rapports.
• Assure l’intégrité et l’exactitude des documents conformes aux GMP. Examine et approuve tous les documents liés à l’analyse rapidement.
• S’assure que le traitement des résultats respecte les échéances du client et s’efforce de dépasser ses exigences
• Recommande l’achat ou le remplacement des instruments dans une manière rentable qui mène à un niveau de qualité et d’efficacité plus élevé conformément aux normes cGMP.
• Rédige et exécute les protocoles de qualification des équipements de laboratoire
• Révise les cahiers de laboratoire et approuve les certificats d’analyse

Responsabilités liées à la gestion des ressources humaines

• Recrute et forme le personnel  du laboratoire
• Détermine et coordonne l’attribution des tâches à accomplir par le personnel de laboratoire.
• Examine périodiquement les performances du personnel en ce qui concerne la réalisation des buts, objectifs et indicateurs clés de performance.
• S’assure que les employés connaissent les politiques sur la santé et la sécurité de l’entreprise et prennent les mesures nécessaires pour prévenir les accidents.
• S’assure que la sécurité demeure une priorité clairement comprise et respectée par tous les employés.
• Maintient un environnement de travail favorisant l’accomplissement personnel et la productivité.

Exigences

• B.Sc. en chimie analytique, biochimie ou discipline connexe
• Membre en règle de l’Ordre des Chimistes du Québec
• Minimum cinq (5) ans d’expérience dans un laboratoire de contrôle de la qualité et en gestion en milieu pharmaceutique.
• Vaste expérience dans les travaux de laboratoire et d’instrumentation
• Connaissance pratique des pharmacopées (USP, Ph. Eur. et BP); des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des bonnes pratiques de laboratoire (GLP) et leurs applications au sein d’un laboratoire
• Grandes compétences interpersonnelles, organisationnelle et de communication et de compétences de rédaction de rapport
• Connaissances informatiques (Microsoft Office, et système d’acquisition des données électroniques)
• Maîtrise du français et de l’anglais, à l’oral et à l’écrit