Technicien de laboratoire, Contrôle de la qualité

Description

RESPONSABILITÉS 

• Effectuer les analyses chimiques et physiques selon l’horaire établie, sur les échantillons radioactifs ou non radioactifs assignés (produits finis, trousses lyophilisées, produits intermédiaires, matières premières, composantes d’emballage, stabilité, validation) en suivant les spécifications, méthodes, procédures et BPF en place chez Jubilant DraxImage.
• Vérification des instruments de laboratoire CQ
• Surveillance journalière (Lab Survey) et hebdomadaire (Wipe Tests) du laboratoire radioactif. Réception des animaux pour les analyses de biodistribution au besoin.
• Maintenir une documentation lisible et complète de tous les résultats d’analyses, lecture d’appareil et observations. Assurer l’intégrité et la traçabilité de toutes les données générées et rapportées et faire les corrections appropriées selon les procédures de Jubilant DraxImage et les bonnes pratiques documentaires.
• Aviser immédiatement le superviseur lors de la découverte d’un résultat hors-norme, hors tendance, analyse incomplète ou toute autre irrégularité et participer à l’investigation.
• Fournir le support technique lors de l’implémentation de nouvelles méthodes et/ou instruments, transferts intra-laboratoires et lors de la résolution de problème (OOS, déviations etc…).
• Effectuer toutes tâches connexes assignées par le Superviseur du Contrôle de la Qualité. Par exemple : vérification/révision de documents techniques ainsi que les données brutes associées aux documents ; résolution de problèmes analytiques mineurs ; maintenance et commande d’étalons de références ; tâches de nettoyage ; calibration/vérification d’instruments et d’équipements ; etc.
• Réception des matières premières et des composantes de fabrication
• Coordination des tests avec le labo des matières premières de JHS

EXIGENCES ET QUALIFICATIONS 

• Technique Collégiale en chimie analytique,  chimie-biologie  ou biotechnologie. Baccalauréat en chimie,  biochimie ou équivalent.
• Un (1) à deux (2) ans d’expérience dans un laboratoire de contrôle de la qualité en milieu pharmaceutique.
• Connaissances approfondies des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des pharmacopées (USP, Ph. Eur. Et BP) et leur applications au sein d’un laboratoire
• Expérience pratique des analyses de chimie classique et chimie instrumentale.
• Connaissances informatiques (Microsoft Office, SAP et système d’acquisition des données électroniques).
• Connaissance du Français  oral et écrit. Anglais fonctionnel (Lecture et  écriture)
• Posséder le sens de l’initiative ; excellente concentration ; aptitude à l’écriture technique  et esprit analytique, bonne gestion de stress
  

Laboratory Technician, Quality Control- Permanent

JOB RESPONSIBILITIES

• Conduct chemical and physical analysis according to the established schedule on assigned radioactive and non-radioactive samples (finished products, lyophilized kits , intermediate products, raw materials, packaging components, stability, validation) following the specifications, methods, and procedures in place at Jubilant DraxImage.
• Verification of Quality Control equipment
• Daily monitoring of the radioactive laboratory (Lab Survey) and weekly (Wipe Tests).
• Sampling of packaging components, incoming materials or finished products.
• Maintain a legible and complete documentation of all test results, observations and reading of devices.
• Ensure the integrity and traceability of all data generated and reported and makes the appropriate corrections according to Jubilant DraxImage procedures and good documentation practices.
• Notify supervisor immediately upon discovery of an out of specifications result, out of trend analysis, incomplete analysis or any other irregularity and participate in the investigation.
• May be required to provide technical support on existing methods used.
• Perform all related duties as assigned by the Supervisor of Quality Control. Eg audit / review of technical documents as well as raw data associated with documents; minor analytical problem solving; maintenance; standards; cleaning tasks; calibration / verification of instruments and equipment, etc.
• Receipt of raw materials and packaging components
• Coordination of lab tests with raw materials from JHSCheck labels and other components (vials, caps …)

QUALIFICATION REQUIREMENTS

• Technical D.E.C. in Analytical Chemistry; Chemical-Biology; Biotechnology. Chemical or Biochemical Bachelor’s degree
• One (1)totwo (2)years’ experience in a ina laboratory forquality controlin the pharmaceutical industry.
• Thorough knowledgeofGood Manufacturing Practices(GMP) andPharmacopoeia(USP, Eur., And BP) and their applicationsin alaboratory.
• Practical experience in the analysisinwet chemistry and instrumental chemistry
• Computer skills(Microsoft Office,SAPsystemanddata acquisitionelectronics).
• Bilingual andstrong written skills in French andEnglish
• Sense of initiative, good concentration, ability to technical writing,  Analytical skill