Technicien(ne) II Documentation Clinique

Description

Le titulaire de ce poste est responsable de gérer la documentation clinique et une partie de la logistique supportant les activités d’études cliniques, et ce, conformément aux normes en vigueur.

Vos responsabilités : 

• Construire, maintenir à jour et archiver les Dossiers Maîtres d’études cliniques (TMF), versions électroniques ou papier ; agir en tant que contact principal du fournisseur de service, lorsque la gestion du Dossier Maître d’étude clinique lui est confiée.
• Suivre la construction, maintenance et archivage des Dossiers Maîtres d’études cliniques (TMF) lorsque ces tâches sont transférées à un fournisseur de service externe.
• Construire les Dossiers d’Études de l’Investigateur (ISF) à être remis aux sites cliniques ou superviser si la tâche est externalisée ;
• Initier/maintenir la publication des études cliniques sur les registres publics (ex : clinicaltrials.gov) en collaboration avec l’équipe projet pour révision et approbation du contenu;
• Agir comme administrateur du site SharePoint du département clinique et en supporter la maintenance;
• Faire la maintenance de la page du département clinique sur l’intranet de l’organisation;
• Rendre disponible les documents règlementaires supportant les études cliniques (Formulaires de consentement informé (ICFs), Protocoles, Brochures de l’Investigateur, etc.) sur le portail des Affaires Règlementaires ;
• Obtenir les bons de commande requis pour l’acquisition de matériel ou les services de fournisseurs externes ;
• Participer au suivi des contrats et de la facturation des sous-traitants et maintenir à jour les fichiers de suivi du budget clinique ;
• Agir comme personne ressource au sein de l’équipe pour le Système de gestion de la Qualité.

Qualifications minimales requises :

• Diplôme collégial ou de 1^er cycle universitaire en sciences ;
• Minimum de deux (2) années d’expérience pertinente ;
• Connaissance des activités cliniques, de la documentation requise pour la conduite des études cliniques et une bonne connaissance de la gestion des non-conformités ;
• Expérience dans l’élaboration et la maintenance de Dossiers Maîtres d’études électronique (eTMF) sous le modèle DIA;
• Excellent sens de l’organisation ;
• Aptitudes en gestion de document papier ou électroniques ;
• Bonne connaissance de logiciels de bureautique (Excel, Word, Acrobat, PowerPoint) ;
• Bonne capacité de rédaction ;
• Bonne connaissance des normes « ICH » pour les Bonnes Pratiques Cliniques ;
• Leadership et aptitudes en communication ;
• Maîtrise du français et de l’anglais écrits et parlés.

Courriel de l’employeur ou URL vers le site Internet : https://workforcenow.adp.com/mascsr/default/mdf/recruitment/recruitment.html?cid=b8aef60f-5985-4a0e-80a9-82d37bd33752&ccId=19000101_000001&lang=fr_CA&selectedMenuKey=CareerCenter