Technicien, Production formes stériles – nuit

Description

Catégorie d’emploi : Production

Numéro de demande : TECHN01655

Responsabilités & Tâches

• Inspection et préparation des aires de production stériles
• Montage, ajustement et démontage des machines utilisées en fabrication stérile
• Effectuer les tâches décrites dans les documents de fabrication et les remplir adéquatement
• Préparer les solutions de nettoyage, laver les équipements et salles reliés à la production
• Préparer le matériel pour la stérilisation et la dépyrogénation
• Maintenir à jour les différents registres
• Effectuer les tâches de production, de la réception du matériel jusqu’à l’inspection visuel du produit fini (pesée des ingrédients, mélange, filtration, prise d’échantillon, remplissage, sertissage, inspection visuel)
• Travailler en collaboration avec le superviseur et les intervenants des autres départements afin de s’assurer que le travail est fait selon les BPF
• Vérification, maintenance et calibration des équipements de production
• Rédiger les PONs, relié au secteur stérile ainsi que faire la formation en lien avec les PONs
• Maintenir l’inventaire du matériel (vaisselle, filtre, tubes, linge stérile, etc.)
• Exécuter les protocoles de validations reliés au secteur stérile

Habiletés, connaissances et aptitudes

• Très bonne connaissance des BPFs
• Expérience dans le domaine pharmaceutique
• Bonne connaissance de la règlementation
• Bonne connaissance des principes de fabrication stérile
• Capacité de travail en équipe
• Bonne hygiène personnelle
• Capacité de supporter l’habillement en zone contrôlée en tout temps
• Être en mesure de remplir adéquatement les documents selon les BPF (en temps réel)
• Bon communicateur et avoir la capacité de partager ses connaissances lors des formations
• Capacité de concentration
• Forme physique adéquate
• Bilingue

Diplômes obligatoire

• Diplôme d’études secondaires ou mieux

Préféré 

• Baccalauréat ou mieux en Science ou dans un champ lié.

Expérience obligatoire 

• 5 ans : Minimum de 5 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou posséder un diplôme universitaire.