Technicien, Validation

Description

SOMMAIRE 

• Procède à la validation des procédés, qualification des équipements de production et des instruments de laboratoire
• Exécute la calibration des instruments de mesure et instruments de laboratoire  selon the programme de calibration défini par SAP
• Assure un support technique pour les investigations liées aux équipements/instruments.
  

RESPONSABILITÉS 

• Qualification d’équipements de production et instruments de laboratoires (Installation Qualification ; Operational Qualification, Performance Qualification des cycles de Stérilisation, Dépyrogénation) ;
• Validation des procédés de fabrication et Validation des méthodes de nettoyage.
• Planifier, coordonner et exécuter les protocoles de la qualification/ validation dans les délais requis;
• Planifier et Exécuter les tâches de calibration selon le calendrier en place géré par le système GMAO en vigueur
• Assister et coordonner les fournisseurs sur le site pour les activités de calibration par des firmes externes
• Documenter le travail (Calibration) en cours et tel que exécuté sur le bon de travail et également dans SAP
• Rédiger des PONs et des protocoles de validation selon les normes corporatives et les BPFs en vigueur ;
• Collaborer à la résolution de problèmes ;

EXIGENCES ET QUALIFICATIONS 

• Niveau DEC en instrumentation ou science connexe
• Min. de 3 ans d’expérience en validation et/ou calibration en milieu pharmaceutique
• Démontrer une compréhension des concepts de validation et étalonnage.
• Bonne connaissance des cGMP
• Bonne connaissance de Word et Excel
• Bonne connaissance du Français et de l’Anglais (parlé et écrit)
• Bonnes habiletés de communication
• Capacité de travailler avec un minimum de supervision
• Capacité de travailler efficacement au sein d’une équipe multidisciplinaire
• Autonome et Débrouillard
• Être capable de travailler en respectant les échéances préétablis
• Bonne connaissance de SAP (un atout)

Validation Technician- Permanent

SUMMARY

• Proceeds with the process validation, production equipment qualification and Laboratory instruments qualification.
• Execute measurement instruments calibration and laboratory instruments as per SAP calibration plan.
• Assures a technical support for investigations related to equipment/instruments.

JOB RESPONSIBILITIES

• Qualification of production equipment and Laboratory instruments (Installation Qualification, Operational Qualification, Performance Qualification for sterilization, depyrogenation)
• Manufacturing process Validation and cleaning validation
• Planning and execution of qualification/validation protocols within the expected timelines.
• Planning and execution of the calibration of /instruments, in accordance with a pre-established SAP schedule.
• Assist and coordinate external suppliers on site for calibration activities
• Document the work (Calibration) in progress and as executed on the work order and also in SAP.
• Write SOPs and validation protocols in accordance with corporate standards and current GMPs
• Collaboration in problem solving

QUALIFICATION REQUIREMENTS

• Diploma of College Studies in Instrumentation or in a related field
• Minimum 3 years of experience in validation and/or calibration in pharmaceuticals
• Demonstrate an understanding of validation and calibration concepts
• Good knowledge of GMPs
• Proficiency in Word and Excel
• Proficiency in French and English (written and spoken)
• Good communication skills
• Ability to work under minimal supervision
• Ability to work efficiently in a cross-functional team
• Autonomy and resourcefulness
• Ability to meet pre-established deadlines
• Good knowledge on SAP (an asset)