Technicien(ne) production formes stériles

Fondée en 1983, Pharmascience inc. est le plus grand employeur pharmaceutique au Québec. Avec son siège social situé à Montréal et ses 1 500 employés, Pharmascience inc. est une entreprise pharmaceutique privée à service complet ayant de profondes racines au Canada, et dont la portée mondiale est croissante, entre autres grâce à la distribution de ses produits dans plus de 60 pays. Figurant au 56e rang parmi les 100 principaux investisseurs canadiens en recherche et développement (R&D) grâce à 43 millions de dollars d’investissement en 2018, Pharmascience inc. est le 4e plus grand manufacturier de médicaments génériques en vente libre au pays.

Le Technicien de Production formes stériles de nuit sera responsable de la préparation des mélanges stériles et du nettoyage de l’environnement de travail et des équipements. Il exécute le montage, l’opération et le démontage des équipements de fabrication tout en suivant les instructions de fabrication et/ou les procédures d’opérations normalisées, dans un contexte de BPF.

Responsabilités & Tâches

• Inspection et préparation des aires de production stériles
• Montage, ajustement et démontage des machines utilisées en fabrication stérile
• Effectuer les tâches décrites dans les documents de fabrication et les remplir adéquatement
• Préparer les solutions de nettoyage, laver les équipements et salles reliés à la production
• Préparer le matériel pour la stérilisation et la dépyrogénation
• Maintenir à jour les différents registres
• Effectuer les tâches de production, de la réception du matériel jusqu’à l’inspection visuel du produit fini (pesée des ingrédients, mélange, filtration, prise d’échantillon, remplissage, sertissage, inspection visuel)
• Travailler en collaboration avec le superviseur et les intervenants des autres départements afin de s’assurer que le travail est fait selon les BPF
• Vérification, maintenance et calibration des équipements de production
• Rédiger les PONs, relié au secteur stérile ainsi que faire la formation en lien avec les PONs
• Maintenir l’inventaire du matériel (vaisselle, filtre, tubes, linge stérile, etc.)
• Exécuter les protocoles de validations reliés au secteur stérile

Habiletés, connaissances et aptitudes

• Très bonne connaissance des BPFs
• Expérience dans le domaine pharmaceutique
• Bonne connaissance de la règlementation
• Bonne connaissance des principes de fabrication stérile
• Capacité de travail en équipe
• Bonne hygiène personnelle
• Capacité de supporter l’habillement en zone contrôlée en tout temps
• Être en mesure de remplir adéquatement les documents selon les BPF (en temps réel)
• Bon communicateur et avoir la capacité de partager ses connaissances lors des formations
• Capacité de concentration
• Forme physique adéquate
• Bilingue

Diplômes

Scolarité
Obligatoire

Expérience