FORMATION EN AFFAIRES RÈGLEMENTAIRES


Description

Nouvelle formation virtuelle disponible en affaires règlementaires.

Découvrez ce cours d’introduction qui couvre les exigences règlementaires pour les produits biotechnologiques et biologiques au Canada. Formation donnée par M. Ojeda, ayant plus de 25 ans d’expérience internationale dans le développement, le transfert de technologie, la production et l’enregistrement de produits pharmaceutiques commercialisés dans le monde entier.

Date : 10 juin 

Heure : 9h à 11h 

Coût : 140$ + tx 

 

Inscrivez-vous ici 

 

Date limite pour s’inscrire : 27 mai 2022

*Possibilité pour l’entreprise d’avoir une formation personnalisée

 

PLAN DE COURS

Objet :

— Cadre réglementaire pour les produits biologiques au Canada

— Principes fondamentaux de la qualité (Q) de l’International Councilfor Harmonisation (ICH) pour les produits biologiques

Contenu :

  • Loi sur les aliments et drogues
  • Règlement sur les aliments et drogues
  • ICH Q1 —Stabilité
  • ICH Q2 —Validation analytique
  • ICH Q5 —Qualité des produits biotechnologiques
  • ICH Q6 —Spécifications•ICH Q8 —Développement pharmaceutique
  • ICH Q9 — Gestion des risques liés à la qualité
  • ICH Q10 —Système de qualité pharmaceutique
  • ICH Q11 —Développement et fabrication de substances médicamenteuses