IMV fournit des mises à jour sur le programme de vaccin COVID-19

8 octobre 2020
  • Sélectionné pour un financement supplémentaire par le gouvernement canadien portant un soutien total de 10 millions de dollars pour le développement clinique et la fabrication du DPX-COVID-19
  • Plan clinique mis à jour pour mener une étude de phase 1/2 plus large dans le but d’accélérer le développement à un stade ultérieur
  • Collaboration initiée avec un partenaire de fabrication mondial pour développer et étendre la capacité de fabrication jusqu’à plusieurs centaines de millions de doses

DARTMOUTH, Nouvelle-Écosse  – IMV Inc. (…) une société biopharmaceutique au stade clinique, pionnière d’une nouvelle classe d’immunothérapies anticancéreuses et de vaccins contre les maladies infectieuses, fournit aujourd’hui des mises à jour sur son vaccin candidat, DPX-COVID-19, pour la prévention des infections causées par le nouveau coronavirus SARS-COV-2.

«Nous faisons progresser le DPX-COVID-19 grâce à son nouveau mécanisme d’action et à son potentiel de fabrication à grande échelle. Nous apprécions grandement la reconnaissance, le soutien financier et les conseils du gouvernement du Canada. Nous pensons qu’il offrira l’opportunité d’accélérer potentiellement le développement clinique de stade avancé de DPX-COVID-19 tout en garantissant le plus haut niveau de sécurité et les chances de succès », a déclaré Frederic Ors, PDG d’IMV.

«Sur la base de nos données cliniques antérieures en oncologie et maladies infectieuses, DPX-COVID-19 a le potentiel d’améliorer la durée de la réponse immunitaire et de protéger les personnes âgées et les personnes plus vulnérables. Nous sommes ravis que le gouvernement du Canada voit des promesses dans notre approche qui, à notre avis, représente une proposition de valeur unique et complémentaire dans le paysage actuel des vaccins en développement clinique.

«Le développement de nos capacités de fabrication avec des partenaires mondiaux est également une étape importante dans notre stratégie de déploiement mondial de DPX-COVID-19. Nous pensons que ce partenariat permettra une expansion rapide de la capacité de fabrication pour éventuellement distribuer notre vaccin dans les pays qui en ont besoin.  »

Sélection et financement supplémentaire pour le développement clinique et la fabrication

IMV a reçu un avis du gouvernement du Canada indiquant qu’il avait examiné la proposition d’IMV et que son candidat vaccin DPX-COVID-19 avait atteint les seuils scientifiques et techniques requis pour le financement. Dans le cadre du soutien continu du gouvernement du Canada pour le développement de vaccins nationaux contre le COVID-19, le Programme d’aide à la recherche industrielle du Conseil national de recherches du Canada (PARI CNRC) fournit des services consultatifs et un financement pouvant atteindre 5,4 millions de dollars pour soutenir la poursuite des activités cliniques. essais pour le candidat vaccin DPX-COVID-19 d’IMV.

Le financement total du DPX-COVID19 garanti par IMV auprès de différentes sources gouvernementales à ce jour est d’environ 10 millions de dollars. Le financement actuel obtenu et le financement potentiel supplémentaire sont basés sur des jalons et dépendent de la réalisation de certains objectifs.

Étude clinique accélérée de phase 1/2

En consultation avec Santé Canada, IMV a décidé de combiner ses études initiales de phase 1 et 2 en un seul essai avec le potentiel d’accélérer le développement clinique et le calendrier de l’ensemble du projet. En collaboration avec ses chercheurs principaux pour l’étude clinique de phase 1/2, Joanne Langley, MD, et Scott Halperin, MD, du Centre canadien de vaccinologie, la conception de cette étude plus vaste intégrera les mêmes cohortes de strates de deux âges (18 -55 ans et plus de 55 ans) tel que conçu à l’origine.

L’essai de phase 1/2 devrait être lancé avant la fin de 2020 après l’achèvement des études précliniques de sécurité, de toxicologie des BPL et de provocation nécessaires pour passer aux études de phase 1/2. Ces études précliniques sont en cours depuis la mi-août.

Augmentation de la capacité de fabrication pour DPX-COVID-19

Pour augmenter sa capacité de fabrication actuelle, IMV a conclu une collaboration avec un partenaire de fabrication mondial et a lancé des activités de transfert et de mise à l’échelle de DPX-COVID-19. Cette collaboration a le potentiel d’amener deux sites de production supplémentaires en Inde et en Europe avec une capacité de produire plusieurs centaines de millions de doses de DPX-COVID-19.

En parallèle, la Société poursuit ses efforts pour:

  • Obtenir des financements supplémentaires non dilutifs et des accords avec des partenaires commerciaux pour mener ses essais cliniques; et
  • Publier les résultats de l’étude préclinique sur la sélection des peptides composant le DPX-COVID-19 et les données à l’appui de l’essai clinique de phase 1/2 dans une revue scientifique à comité de lecture qui sont attendues avant la fin de 2020.

À propos de DPX-COVID-19

Le candidat vaccin d’IMV, DPX-COVID-19, est un vaccin synthétique ciblé destiné à la prévention de l’infection au COVID-19 causée par le nouveau coronavirus SRAS-COV-2. Il est composé de plusieurs peptides de la protéine de pointe du coronavirus formulé dans la plate-forme d’administration de la société (DPX). DPX-COVID-19 est en cours de développement dans le but d’être potentiellement plus efficace et plus sûr que d’autres vaccins grâce à la capacité de la plate-forme DPX à activer une réponse immunitaire soutenue et ciblée. Sur la base des données cliniques antérieures avec les immunothérapies à base de DPX en oncologie et avec d’autres virus, DPX-COVID-19 devrait augmenter le niveau de protection chez les populations plus âgées et plus vulnérables. Entièrement synthétique, le DPX-COVID-19 a le potentiel d’une fabrication rapide à grande échelle par rapport aux vaccins plus conventionnels. Il permettra la manipulation dans une formulation lyophilisée pouvant être stockée entre 2 ° C et 8 ° C, permettant une stabilité à long terme et une gestion de la chaîne du froid avec l’infrastructure existante. Pour plus d’informations, visitez notre page web dédiée au développement deDPX-COVID-19 .

À propos d’IMV

IMV Inc. est une société biopharmaceutique au stade clinique qui se consacre à rendre l’immunothérapie plus efficace, plus largement applicable et plus largement accessible aux personnes confrontées au cancer et à d’autres maladies graves. IMV est le pionnier d’une nouvelle classe d’immunothérapies et de vaccins ciblés contre le cancer, basée sur la plate-forme d’administration exclusive de la société (DPX). Cette technologie brevetée s’appuie sur un nouveau mécanisme d’action qui permet l’activation des cellules immunitaires in vivo,qui visent à générer de nouvelles capacités thérapeutiques synthétiques puissantes. Le candidat principal d’IMV, DPX-Survivac, est une immunothérapie activant les cellules T qui combine l’utilité de la plate-forme avec une nouvelle cible de cancer: la survivine. IMV évalue actuellement DPX-Survivac dans le cancer de l’ovaire avancé, ainsi qu’une thérapie combinée dans plusieurs études cliniques avec Merck. IMV développe également un vaccin à base de DPX pour lutter contre le COVID-19. Visitez www.imv-inc.com et connectez-vous avec nous sur Twitter et LinkedIn .

 

SOURCE: BUSINESS WIRE

 

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