Mise à jour sur les nouvelles homologations de médicaments et d’instruments médicaux

22 juillet 2019
 

Accélérer l’homologation de nouvelles options de traitement pour les Canadiens

OTTAWA, le 22 juill. 2019 /CNW/ – Les Canadiens veulent avoir accès aux traitements les plus récents pour eux-mêmes, leurs familles et leurs amis, surtout lorsque peu d’options thérapeutiques sont offertes pour traiter une maladie ou une affection en particulier. Santé Canada s’efforce chaque jour de fournir aux Canadiens un accès opportun, sûr et sécuritaire aux médicaments et aux instruments médicaux. Au cours des quatre derniers mois, Santé Canada a homologué 16 nouveaux médicaments et instruments médicaux destinés au traitement de divers problèmes de santé (voir liste ci-après).

Nous avons également publié en juin le rapport Faits saillants de 2018 sur les médicaments et les instruments médicaux, qui répertorie tous les nouveaux médicaments et instruments médicaux qui ont été homologués au cours de la dernière année et qui fait le point sur les autorisations d’essais cliniques et les mesures de surveillance après la mise en marché. Le rapport mentionne les nouveaux règlements que nous avons adoptés pour mieux protéger la santé et la sécurité des Canadiens ainsi que pour évoluer au même rythme que les changements technologiques constants dans le domaine des médicaments et des instruments médicaux.

Depuis mars 2019, le Ministère met des renseignements tirés de présentations de médicaments à la disposition des Canadiens par l’entremise du nouveau portail de renseignements cliniques après l’examen de chaque présentation. Les tableaux ci-après dressent la liste des homologations qui peuvent être consultées. Les Canadiens ont aussi accès sur demande aux renseignements sur les médicaments et les instruments médicaux déjà sur le marché, renseignements qui sont publiés sur le portail. À compter de 2021, le Ministère commencera à diffuser des renseignements sur les nouvelles présentations d’instruments médicaux.

Les Canadiens sont invités à suivre @GouvCanSante sur Twitter pour savoir quand Santé Canada homologue de nouveaux médicaments ou instruments médicaux. Les personnes qui ne nous suivent pas encore trouveront ci-dessous la liste de nos plus récentes homologations.

Médicaments et instruments médicaux homologués depuis avril 2019

 

Médicaments pour le cancer et les maladies rares
Date Médicament Fin prévue
Mai 2019 Ogivri (trastuzumab) Pour les patients atteints de certaines formes de cancer du sein ou de l’estomac

 

Juin 2019 Onpattro (patisiran) Pour le traitement de la polyneuropathie chez les adultes atteints d’amylose héréditaire à transthyrétine (ATTRh)

 

Homologué au terme d’un examen prioritaire

Juillet 2019 Zejula Pour le traitement de femmes ayant certains types de cancer de l’ovaire et d’autres cancers quand les autres traitements ont échoué

 

Examiné en partenariat avec la Therapeutic Goods Administration de l’Australie

Juillet 2019 Vitrakvi Pour le traitement d’adultes et d’enfants ayant des tumeurs porteuses d’une fusion du gène NTRK

 

Puisqu’il n’existe aucun autre traitement, l’examen du médicament Vitrakvi a été accéléré.

Vitrakvi est indiqué chez les enfants.

 

Juillet 2019 Nerlynx Pour prévenir ou retarder la récurrence du cancer du sein chez les femmes présentant certains types de maladies précoces à risque élevé de récidive

 

Médicaments pour usage général
Date Médicament Fin prévue
Mai 2019 Tibella Pour une utilisation à court terme afin d’atténuer les bouffées de chaleur, les bouffées vasomotrices et les sueurs nocturnes chez les femmes ménopausées
Juillet 2019 Dacogen Pour les adultes atteints de certains types de SMD ne pouvant être traités par une greffe de cellules souches

 

Instruments de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Date Instrument médical Fin prévue
Juin 2019 Ciment de phosphate de calcium avec microsphères de DSM Biomedical Substitut osseux pour le comblement d’un défaut osseux

 

Juin 2019 Système de monitorage Codman Cerelink ICP Pour mesurer la pression intracrânienne des patients ayant besoin d’un monitorage

 

Juin 2019 Vis Bolt Tenodesis de Quattro

 

Pour le rattachement du biceps à l’os
Juin 2019 Système de diagnostic ultrasonore Hera W10 Pour les patients qui ont besoin d’examens échographiques généraux

 

Juillet 2019 Endoprothèse thoracique Valiant Navion Pour usage chez les patients dont les vaisseaux doivent être réparés
Juillet 2019 Trousse de neurologie de Cardinal Health Pour usage chez les patients qui subissent une chirurgie de la colonne vertébrale

 

Instruments de santé dentaire
Date Instrument médical Fin prévue
Juin 2019 Pilier TS Port Angled Abutment Pour la pose d’implants soutenant des dentiers
Juin 2019 Composé injectable G-Aenial Pour les restaurations dentaires
Juin 2019 Bien-Air Waveone Gold Kit Pour les traitements radiculaires

 

Renseignements cliniques sur les médicaments publiés depuis avril 2019
Date Médicament Fin prévue
Juillet 2019 Esbriet Pour les adultes souffrant de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), une forme de maladie pulmonaire
Juillet 2019 Odefsey Pour les adultes infectés par le VIH-1

 

Renseignements cliniques sur les instruments médicaux publiés depuis avril 2019
Date Instrument médical Fin prévue
Juillet 2019

 

Juvéderm Volbella avec lidocaïne Produit de comblement facial pour les traitements cosmétiques

 

 

Autres sources de renseignements de Santé Canada sur les médicaments et les instruments médicaux
Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité
Plan d’action de Santé Canada sur les instruments médicaux
Nouveaux examens de l’innocuité ou de la sûreté et de l’efficacité
Registre des médicaments et des produits de santé
MedEffet Canada
Examens de l’innocuité
Base de données sur les produits pharmaceutiques
Portail de renseignements cliniques

 

SOURCE Santé Canada

Renseignements : Renseignements aux médias : Santé Canada, 613-957-2983, hc.media.sc@canada.ca; Renseignements au public : 613-957-2991, 1-866-225-0709

Consulter : https://www.newswire.ca/fr/news-releases/mise-a-jour-sur-les-nouvelles-homologations-de-medicaments-et-d-instruments-medicaux-821951733.html

 

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