Stagiaire validation, département ingénierie

Description

Groupe PARIMA est une société de recherche et développement et de fabrication commerciale de produits pharmaceutiques topiques en sous-traitance.  Nous possédons une expertise reconnue mondialement pour le développement de médicaments, qu’ils soient d’origine ou génériques. Nous effectuons la grande la majorité de nos ventes à l’extérieur du Canada, soit aux États-Unis, en Europe de l’Ouest, en Amérique latine et en Asie.

Titre du poste : Stagiaire validation, département ingénierie

Responsabilités:

• Rédiger les différents protocoles et documents utilisés dans le cadre de la validation : protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ), rapports de validation, non-conformité, CAPA, contrôle des changements et tout autre document relié à la validation;
• Travailler en collaboration avec le personnel d’ingénierie, de production, de développement de procédés, et d’assurance qualité afin de planifier, coordonner et exécuter des études de validation.
• Supporter la résolution des non-conformités de validation;
• Exécuter les tests supplémentaires reliés à la fermeture de déficiences et CAPA
• S’assurer que les protocoles et les rapports soient conformes aux bonnes pratiques scientifiques, les bonnes pratiques de fabrication et les autres règlementations gouvernementales.
• Participer aux nouveaux projets avec la collaboration de l’équipe de procédés et transfert.

Compétences et expériences recherchées:

• Étudiant au Baccalauréat en génie chimique, mécanique ou biomédical.
• Bilingue requis: français et anglais
• Grandes habiletés pour la rédaction technique en anglais
• Organisé et structuré
• Habiletés pour travailler en équipe
• Habiletés en communication
• Atouts : Connaissances des Bonnes pratiques de fabrication (BPF) ou des Bonnes pratiques de laboratoire (BPL), Santé Canada, FDA