Spécialiste, Microbiologie Aseptique

Description

Quart de travail : Soir
Type d’emploi : Permanent

Prêt à élargissez vos Horizons !!

• Toucher à de multiples aspects, la validation, la production et la qualité.
• Vous aurez l’occasion de devenir un spécialiste polyvalent.

Au coeur de l’Action sur le plancher des opérations !!

• Travailler en collaboration et en support avec plusieurs départements.
• Vous serez amené à prendre des décisions qui auront un impact important.
• Vous avez une volonté d’aller plus loin, de faire preuve d’initiative et de relever des défis stimulants.
• On vous offre de belles opportunités de développement et d’apprendre tous les jours.

Votre participation :

• Exécuter des vérifications / évaluations des aires de production aseptique de façon quotidienne; S’assurer que le personnel respecte les bonnes techniques aseptiques; Émettre des recommandations d’amélioration au niveau des aires aseptiques et rapporter les cas de non-respect des comportements aseptiques;
• Assurer le premier contact lors de la découverte d’une déviation à un procédé opérationnel; Soutenir le département de production, en s’assurant de la bonne compréhension de la situation, permettant ainsi une prise de décision agile quant aux actions correctives immédiates et aux requis documentaires à exécuter, afin d’assurer la conformité des opérations;
• Assurer le bon déroulement des Media Fills en effectuant un suivi serré des activités avec le groupe des opérations et de la microbiologie; Observer les activités de filtration, remplissage et initier des avis de non-conformité suivant l’observation de techniques aseptiques non conformes;
• Superviser les étapes de réconciliation et former le personnel de production sur la procédure des Media Fills;
• Participer à la révision / approbation des SOP, et des avis de changements générés par la microbiologie et les opérations manufacturières impactant potentiellement la qualité des produits fabriqués ou conditionnés; Rédiger des évaluations techniques pour justifier les changements aux procédés aseptiques en vigueur;
• Soutenir les autres départements dans certains projets ou initiatives touchant les opérations aseptiques (projets d’ingénierie, shutdown, remédiations, etc.) et s’assurer du respect aux réglementations en vigueur;
• Interagir lors d’inspections ou de visites des différentes instances (ex: Novartis, agences règlementaires, etc.).

Votre profil :

• Baccalauréat en microbiologie ;
• 4 à 7 ans d’expérience pertinente; Connaissance au niveau de la production de produits injectables (un atout); Connaissance des BPFs;
• Connaissances techniques (méthodes, normes, équipements etc.) Aseptique Guidance FDA, travail en zone aseptique, habillage aseptique;
• Excellent niveau de français et anglais, à l’oral comme à l’écrit;
• Souci du détail et du travail bien fait; bonnes aptitudes au travail en équipe.

Pour postuler visiter notre section carrière via ce lien : https://macarrierepharmaceutique.com/#offres-demploi

Nous avons à coeur l’accès équitable aux possibilités d’emploi et la diversité en milieu de travail. Seuls les candidats retenus pour une entrevue seront contactés.