Spécialiste transfert technologique et des procédés opération client

Le (la) Spécialiste est chargé de fournir une évaluation technique en termes de capacités et de coûts pour tous les processus opérationnels nécessaires au développement de projets internes, au devis pour des services de CDMO/CMO et à d’autres activités d’extension de ligne ou de changement de source pour tous les services fournis par le site de Candiac. Le spécialiste des processus de transfert technique définira la stratégie opérationnelle à déployer pour les projets en cours d’évaluation et, au besoin, détaillera le plan d’introduction de nouveaux services dans le Cadre d’affaires de Candiac. Multidisciplinaire et créatif, le candidat doit également être en mesure de participer à l’élaboration des approches envisagées pour les activités de formulation en vue de l’obtention d’un produit robuste en collaboration avec les groupes de formulation. Doit être versé dans la méthodologie scientifique pour contribuer aux actions dans l’obtention d’une proposition cohérente et efficace répondant à l’objectif de PharmaScience et à l’exigence du client.

RESPONSABILITÉS & TÂCHES

• Coordonner les activités liées à l’établissement des coûts lies aux processus opérationnels pour tous les projets à compléter à Candiac.
  • Identifier les capacités requises pour tout projet affecté au site
  • Coordonner la détermination de toutes les activités requises pour l’exécution des processus identifiés en collaboration avec les équipes d’exploitation et d’ingénierie responsables.
  • Obtenir un budget pour toutes les activités à mener par des partenaires externes.
  • Établir en conjonction avec le gestionnaire de projet un calendrier de haut niveau pour toutes les activités opérationnelles requises avec l’aval des parties responsables de l’exploitation, de l’ingénierie et de l’AQ.
• Coordonner les activités liées à l’établissement des coûts des travaux de formulation connexes pour tous les projets à executer à Candiac
  • En collaboration avec l’équipe de développement pharmaceutique, identifier toutes les activités nécessaires pour obtenir une formulation robuste qui sera introduite sur le site sans risque de rejets, avec des taux de défauts bien en dessous des fourchettes acceptables.
  • Évaluer les plans de travail proposés par les équipes de développement pharmaceutique et assurer la cohérence entre les stratégies de développement de formulations proposées et les stratégies de processus opérationnels.
  • En collaboration avec le gestionnaire de projet, élaborer un plan optimal pour satisfaire ou dépasser les attentes des clients tout en fournissant à l’équipe un échéancier de projet réaliste.
    • Activités d’introduction de nouveaux services dans le cadre d’affaires de Candiac

• • Coordonner la détermination de toutes les activités requises pour la mise en place d’un nouveau service aux Opérations ou dans les zones de formulation du site.
  • Assurer le partenariat nécessaire avec fournisseur(s) externe(s), si requis, pour que le site rende le nouveau service de façon optimal.
  • Collaborer avec le chef de projet et le groupe financier pour mettre à jour adéquatement le cadre d’affaires avec le nouveau service au prix optimal pour le site.
    • Améliorer les activités d’évaluation des coûts pour les services de production et d’ingénierie

• • Examiner les outils et les processus dans le but d’améliorer l’exactitude des estimations de travail.

• • Identifier et mettre en œuvre de nouvelles solutions pour mieux prévoir les risques et proposer des plans d’atténuation adéquats.
  • Participer aux activités post mortem liées aux propositions complétées afin d’identifier les opportunités d’amélioration dans l’établissement des couts ou les clauses inefficaces ou inadéquates.
  • Communiquer avec divers services internes ainsi qu’avec des tiers pendant l’exécution du projet afin de comprendre les risques/opportunités des équipes pendant la phase d’exécution du projet.

• • Se tenir au courant des tendances du secteur d’activité CDMO/CMO pour anticiper l’orientation de l’industrie.

COMPÉTENCES, CONNAISSANCES ET CAPACITÉS

Diplômes

Scolarité