Spécialiste contrôle qualité

Description

Quelques avantages de travailler chez Mantra Pharma
• Poste en mode hybride (2 journées au bureau, 3 journées la maison) avec horaire flexible;
• Poste régulier et à temps plein;
• Assurances collectives (incluant télémédecine et compte santé);
• 3 semaines de vacances après 1 an de service continu + congés payés pendant le temps des fêtes;
• 4 congés maladies et mobiles par années;
• Stationnement intérieur gratuit;
• Bureau à proximité de la station du DIX30 du REM;
• Et plus encore!

Relevant de la Gestionnaire en contrôle qualité, le/la Spécialiste contrôle qualité coordonnera l’ensemble des activités relatives à l’examen de la documentation nécessaire afin d’effectuer la relâche des produits commerciaux.

Principales tâches et responsabilités

• Procéder à la vérification de l’ensemble les documents requis afin de libérer les produits finis (relâche documentaire) permettant de garantir leurs conformités avec les exigences internes et réglementaires en matière de qualité. Cette vérification contient au moins les documents suivants :
  • Certificat d’analyse ;
  • Certificat de conformité (pour la fabrication et l’emballage) ;
  • Dossiers exécutés de fabrication, de conditionnement ;
  • Déviations et investigations ;
  • Rapports d’inspection des produits finis ;
  • Documentation de transport, de température et d’entreposage ;
  • Réconciliation des quantités du produit reçu.
• Communiquer avec les partenaires Canadiens et internationaux afin d’obtenir les documents requis en temps opportun ;
• Évaluer et répertorier l’ensemble de la documentation de lot reçue dans le système ;
• Investiguer et documenter les résultats hors normes (OOS), hors limites ou hors tendances et émettre le rapport OOS ;
• Investiguer et documenter les déviations et investigations en collaboration avec les fabricants/emballeurs/étiqueteurs ;
• Émettre des bons de travail pour les activités d’emballages/d’étiquetages ;
• Participer aux activités reliées aux lancements de nouveaux produits ;
• Requérir et coordonner les analyses de produits (envoi des échantillons) chez les laboratoires contractuels et s’assurer que les demandes d’analyses sont complètes
• Assurer la gestion des enregistreurs de données fournis aux forces de ventes ;
• Participer au processus de rappel ;
• Travaillez en collaboration avec différents départements, partenaires et fabricants afin de s’assurer que les relâches sont effectués selon les priorités établies ;
• Participer à la création et à la révision des procédures opérationnelles normalisées (PON) ;
• Participer à la préparation des inspections de Santé Canada, à la création des mesures correctrices et d’un plan d’action, selon les besoins ;
• Soutenir les projets spéciaux et les affectations particulières, selon les besoins ;
• Supporter l’équipe du contrôle qualité en effectuant lorsque requis :
  • Assurer la gestion et le suivi du processus de transfert des méthodes analytiques ;
  • Assurer un suivi du programme annuel d’analyses confirmatoires et du programme continu d’analyse de stabilité.
• Effectuer toutes autres tâches connexes exigées par sa supérieure immédiate.

Exigences
• Détenir un baccalauréat en sciences (chimie, biochimie, pharmacologie) ;
• Détenir au moins trois (3) ans en assurance qualité au sein de l’industrie pharmaceutique ;
• Bilinguisme et excellentes aptitudes pour la communication orale et écrite en français et en anglais (afin d’échanger avec les partenaires à l’extérieur du Québec) ;
• Bonnes aptitudes informatiques (Microsoft Office, Adobe et système ERP) ;
• Excellente connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et expertise en relâche des produits finis et en gestion de la documentation.

Profil recherché
• Excellentes compétences analytiques, de relations interpersonnelles et de communication écrite et orale ;
• Excellentes compétences d’organisation, de gestion du temps et capacité à gérer plusieurs projets simultanément ;
• Capacité à travailler de façon indépendante et à prendre des décisions fondées sur le jugement et l’intégrité.