Associé en affaires réglementaires

• Poste à temps plein, en mode hybride avec horaire flexible;
• 3 semaines de vacances à accumuler;
• 4 congés maladies et mobiles par années;
• Stationnement intérieur et café gratuits;
• Bureau à proximité de la station du DIX30 du REM;
• Opportunité d’apprentissage au sein d’une équipe passionnée et collaborative;
• Et plus encore!

Relevant du Gestionnaire en affaires réglementaires, vous soutiendrez les activités de l’équipe des affaires réglementaires pour les produits commercialisés et en phase de pré-commercialisation.

Il s’agit d’un remplacement de congé de maternité d’une durée approximative de neuf (9) mois avec possibilité de prolongation selon les besoins de l’entreprise.

Principales tâches et responsabilités

• Préparer et/ou réviser des soumissions administratives pour des produits pharmaceutiques (DIN) et des licences de mise en marché pour des produits de santé naturels (PSN);
• Supporter l’équipe en préparant les documents administratifs du Module 1 (processus d’inscription réglementaire, information sur le produit, etc.) pour les produits;
• Compiler et élaborer les dossiers réglementaires (soumissions, réponses) en format eCTD;
• Collaborer lors de la préparation et de la soumission de différentes activités réglementaires (PADN, SPADN, DINA);
• Assurer la mise à jour des différentes bases de données, archivage et activités post-approbation selon les procédures internes;
• Supporter au quotidien le département selon les besoins;
• Évaluer et préparer les soumissions pour les mises à jour de monographie de produits, s’il y a lieu;
• Réviser, mettre à jour et approuver les étiquettes des PSN, en incluant le tableau des informations des produits prescrits et en vente libre, s’il y a lieu;
• Effectuer toutes autres tâches réglementaires exigées par son supérieur immédiat.