Analyste senior chimie, Contrôle de la Qualité

Description

 Groupe PARIMA est une société œuvrant dans le développement et la fabrication en sous-traitance depuis 1994. Au cours des années, nous avons acquis une expertise dans le développement de produits pharmaceutiques non stériles sous forme liquide, semi-solide ou en suspension. https://www.groupeparima.com/fr/

Analyste senior chimie, Contrôle de la Qualité

1 Poste : horaire jour

L’Analyste senior effectue les analyses chimiques et physiques au laboratoire en suivant les spécifications, méthodes, procédures et Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Il agit également en tant que personne-ressource pour l’équipe CQ.

Responsabilités:

• Exécuter les analyses des produits finis, des vracs, des matières premières et des stabilités selon les méthodes en vigueur
• Assurer l’intégrité et la qualité des données au laboratoire CQ
• Assister et participer à la formation des employés
• Effectuer le suivi des entretiens ou calibrations de tous instruments du laboratoire
• Maintenir les registres d’équipement, de standards et maintenir les inventaires de réactifs, de solvants ou de consommable
• Participer activement aux investigations, à la résolution de problème et à l’amélioration continue
• Rédiger et réviser les procédures reliées au laboratoire CQ
• Participer au développement et/ou validation de nouvelles méthodes d’analyses

Compétences et expériences recherchées:

• DEC ou Baccalauréat en Science (Chimie, Biochimie, programme en pharmaceutique ou une discipline reliée)
• Minimum de 5 ans d’expérience en Contrôle de la qualité dans l’industrie pharmaceutique
• Connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Canadienne (Santé Canada) et Américaine (FDA)
• Connaissances des guides d’investigation de laboratoire (FDA guidance to OOS and OOT investigations, MRHA)
• Connaissances et maîtrise des pharmacopées (USP, Ph. Eur. et BP) et leurs applications au sein d’un laboratoire
• Connaissances approfondies des techniques de HPLC (UPLC) et GC
• Capacité à former les employés et partager ses idées

Ce que nous offrons :

• Horaire de travail flexible et télétravail (si applicable)
• Assurance médicale, dentaire et assurance-voyage
• Régime de retraite collectif
• Programme de reconnaissance et activités sociales
• Congés personnels
• Programme de soutien aux employés et télémédecine
• Boissons gratuites (chocolat chaud, café, mokaccino)
• Accessibilité en transport en commun ou stationnement gratuit
• Programme de référence

* L’emploi du genre masculin a pour but d’alléger le texte et d’en faciliter la lecture.

Groupe PARIMA is a Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO), established in 1994. For over 25 years, we have developed expertise in the development and manufacturing of non-sterile liquids, suspensions and semi-solid drug products. https://www.groupeparima.com

Senior Analyst, Quality Control

1 Position: Day shift

The Analyst carries out chemical and physical activities at the laboratory according to the schedule established by following the specifications, methods, procedures and good Manufacturing Practices (GMP).

Responsabilites:

• Carry out the analyses of finished products, bulks, raw materials and stability according to the methods in force
• Ensure the integrity and quality of data at the QC laboratory
• Assist and participate in employee training
• Track interviews or calibrations of all laboratory instruments
• Maintaining equipment records, standards and maintaining reagent, standard and/or consumables inventory
• Participate in investigations, problem solving and the development of R&D methods
• Write and revise QC laboratory procedures
• Participate in the development and/or validation of new analytical methods

Compétences et expériences recherchées:

• Diploma of College Studies (DEC) or a Bachelor of Science (Chemistry, Biochemistry, Pharmaceutical program, or a discipline related)
• Minimum 5 years of experience in quality control in the pharmaceutical industry
• Knowledge of Canadian Good Manufacturing Practices (GMP) (Health Canada) and American (FDA)
• Knowledge of laboratory investigation guides (FDA guidance to OOS and OOT investigations, MRHA)
• Knowledge of Pharmacopoeias (USP, Ph. Eur. and BP) and their applications within a laboratory
• Knowledge with the following techniques: HPLC (UPLC) et GC
• Skills for teamwork
• Ability to train new employees

What we offer:

• Medical – dental & travel benefits
• Group retirement plan
• Recognition program & social activities
• Personal days
• Employee assistance program & online medical service
• Hot Beverages (Hot chocolate, Coffee, Mokaccino)
• Accessible by public transit or free parking
• Referral program