Associé.e Développement de produits

Description

Groupe PARIMA est une société oeuvrant dans le développement et la fabrication en sous-traitance depuis 1994. Au cours des années, nous avons acquis une expertise dans le développement de produits pharmaceutiques non stériles sous forme liquide, semi-solide ou en suspension. https://www.groupeparima.com/fr/ Associé Développement de Produits
L’associé développement produit apporte un support aux activités de développement produit associés aux projets des produits en développement et des produits commerciaux.

Responsabilités:
• Préparer et exécuter les lots à l’échelle du laboratoire
• Réaliser les tests physiques, rédiger les rapports et MEMO des lots à l’échelle du laboratoire
• S’assurer que l’exécution des lots à l’échelle du laboratoire sont réalisés conformément aux bonnes pratiques de fabrication, procédures et les normes réglementaires.
• Fournir un support au formulateur pour la préparation, documentation et l’exécution des lots à l’échelle du laboratoire et les lots d’ingénierie
• Utiliser, maintenir et contrôler la conformité des équipements du laboratoire PDS
• Rédiger les protocoles et rapports pour les activités de vérification de nettoyage et de validation de nettoyage
• Réaliser l’échantillonnage dans le cadre des activités de vérification de nettoyage et de validation de nettoyage
• Coordonner les activités d’analyses (lots PDS) avec les laboratoires de chimie et microbiologie
• Participer à l’évaluation technique des nouveaux projets, travaille étroitement avec les collaborateurs internes et externes
• Fournir un suivi plancher des procédés de fabrication et de conditionnement, lorsque nécessaire.
• Participer à la résolution de problème et investigation des lots PDS et activités de nettoyage
• Fournir un support au gestionnaire de projet pour la documentation, la recherche des matières premières et l’expédition. Également apporte un support dans la planification hebdomadaire et suivi occasionnel avec les clients
• Participer à la rédaction des formulaires, procédures, fiches de fabrication et de conditionnement, protocoles et rapports nécessaires pour le bon fonctionnement du département PDS
• Coordonner et réaliser l’inventaire PDS (Matière première, API et composants de conditionnement des produits en développement)
• Participer à la création, l’exécution et la fermeture des avis de changement et CAPA
• Fournir de l’aide aux autres activités de production de développement de produit.

Compétences et expériences recherchées:
• Diplôme d’Études Colégiales (DEC) en Sciences (Chimie, Biochimie), ou un Baccalauréat en Sciences (Chimie, Biochimie), ou une discipline reliée, provenant d’une université canadienne ou d’un diplôme reconnu par une Université Canadienne ou un organisme d’accréditation canadien comme étant de niveau équivalent dans un domaine scientifique.
• Minimum de trois (3) ans dans l’industrie pharmaceutique
• Expérience pratique dans les formes semi-solides et/ou procédés de développement et/ou vérification de nettoyage
• Experience en formulation (atouts)
• Dynamique et habilité multitâches
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), Canadienne (Santé Canada); Bonne pratique de Laboratoire (GLP), lignes directrices FDA et des mesures de sécurité
• Très bien organisé, orienté détails avec un fort accent sur la précision
• Bonnes compétences interpersonnelles et de communication (anglais et français, écrit et parlé)
• Forte compétence en résolution de problèmes et rédaction technique
• Maitrise des concepts de sécurité et de méthodologie de procédés
• Diriger la formation des autres ou les assister dans leur formation.
• Flexible et s’ajuster selon le planning de processus PDS

Ce que nous offrons :
• Assurance médicale, dentaire et assurance-voyage
• Régime de retraite collectif
• Programme de reconnaissance et activités sociales
• Congés personnels
• Programme de soutien aux employés et télémédecine
• Boissons gratuites (chocolat chaud, café, mokaccino)
• Accessibilité en transport en commun ou stationnement gratuit
• Programme de référence
• Programme de repas subventionné

* L’emploi du genre masculin a pour but d’alléger le texte et d’en faciliter la lecture.