Associé Qualité

Description

Au sein de l’entreprise PAMA Fabrication et Stérilisation à Mirabel, nous recherchons un ou une ASSOCIÉ QUALITÉ pour compléter notre équipe.

RAISON D’ÊTRE ET FINALITÉ DU POSTE :

En tant que Associé Qualité, vous jouerez un rôle clé dans l’application des normes de qualité de l’environnement ISO-13485 MDSAP. Rattaché au Directeur Qualité, vous serez responsable de la gestion de l’assurance qualité et du respect des normes dans le secteur des instruments médicaux canadien et américain.

RESPONSABILITÉS

Rôle et Responsabilités

• Effectuer une surveillance de l’AQ dans tous les domaines des processus et communique les résultats aux départements respectifs
• Organiser et maintenir le contrôle des documents de tout le système de gestion de la qualité.
• Effectuer une vérification des dossiers de lots et son approbation.
• Suivre les procédures de manière efficace et cohérente en laboratoire et dans l’environnement de production.
• Rédige et exécute les protocoles et rapports de validation de la stérilisation.
• Fournir un soutien pour assurer la conformité du système de contrôle des changements, du système de traitement des plaintes, du système de validation et des rapports de déviation, y compris l’analyse des causes profondes, l’action corrective et préventive (CAPA)
• Développer des mécanismes de suivi (pour la maintenance, la calibration des équipements, etc…)
• Fournir au besoin les formations requises en matière des processus mis en place.
• Surveiller les tendances et les rapports sur le contrôle des processus et les données de CQ, ainsi que les non-conformités aux normes auprès des intervenants des ministères respectifs
• Participe aux activités d’assurance de la qualité et veille à la conformité aux lignes directrices de Santé Canada et ISO-13485 en matière de production, de transformation, d’emballage, d’étiquetage et d’expédition
• Participe aux activités d’investigation associées aux problèmes au sein des systèmes d’assurance qualité, pour analyser les causes profondes, proposer des actions correctives appropriées et documenter avec les rapports de déviation.

Profil recherché

FORMATION ET EXPÉRIENCE REQUISES

Qualifications, Aptitude et Compétences

• DEC ou Baccalauréat en sciences
• Doit avoir un minimum de 1 an d’expérience en qualité
• L’exposition aux procédures d’AQ dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique est un atout.
• Capacité à lire, analyser et interpréter des procédures techniques.
• Capacité à rédiger des protocoles, rapports et des correspondances
• Orienté vers les détails et autonomie dans l’exécution des tâches requises, fortes compétences de pensée critique et de rigueur scientifique
• Capacité éprouvée à utiliser efficacement les applications Microsoft Office

Informations utiles

AVANTAGES DU POSTE

• Rémunération compétitive
• Transport Métro Montmorency-site Mirabel en navette gratuite
• Environnement de travail jeune et ambiance décontractée