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Chef.fe d’équipe, production formes stériles – quart de soir

Valide du: 10/23/2023 au

Type d’emploi: Temps plein, quart de soir

Entreprise: Pharmascience

Régions: Candiac


Description

Description

Le/la Chef d’équipe participe à la fabrication et au remplissage des produits formes stériles.  Il/elle peut être appelé à remplacer le superviseur production au besoin pour supporter les activités de production formes stériles afin de rencontrer les normes réglementaires tout en assurant un suivi de planification de production. Il/elle est responsable du suivi des procédures (SOPs), des politiques et procédures corporatives. Il/elle est appelé à effectuer de la formation et doit communiquer l’avancement des tâches complétées via le rapport de quart. Le/la chef d’équipe maintient un environnement conforme et assure la qualité et stérilité des produits remplis. Assure le maintien du statut qualifié des équipements, locaux et du personnel. Il/elle participe aux investigations, documente et signale tout écart au superviseur production et au département de qualité.

Avantages de travailler chez Pharmascience

  • Prime de soir 1$/h
  • Salaires compétitifs : débutant à 26.79$/h selon l’expérience
  • Programme de référencement à l’interne allant jusqu’à 3000$
  • Programme de partage des gains selon la performance d’équipe et individuelle
  • Vacances et congés mobiles
  • Crédits de congé familial
  • Assurance collective & accès gratuit à la télémédecine
  • Régime de retraite

Responsabilités & tâches : 

  • Participe à la fabrication et au remplissage de produits stériles
  • Responsable de faire l’activation, désactivation et l’approbation des alarmes de particules non viable dans le système Lighthouse
  • Effectue la formation de ses collègues
  • Participe à l’échantillonnage des gants de ses collègues après les tâches critiques
  • Effectue les retours et vérifie les inventaires
  • Avise le superviseur production de toutes anomalies durant la production
  • Révise les dossiers de production et rédige le rapport de quart
  • Démontre un leadership au sein de l’entreprise dans la gestion de problèmes reliés à la fabrication des produits injectables (produits, équipements, procédés, procédures, etc.).
  • En tout temps, le superviseur production assumera la supervision pour toute autre décision / écart et cas de gestion

Conditions ambiantes et environnement physique : 

  • Requiert de porter des équipements de protection en tout temps
  • Requiert d’être qualifié à l’habillage et aux simulations avec milieu de culture (media fill)
  • Travail en position debout
  • Assujetti aux contrôles environnementaux du personnel lors de l’entrée dans les aires aseptiques
  • Participer aux investigations suite aux résultats lorsque requis
  • Travaille en milieu aseptique

Habiletés, connaissances & aptitudes : 

  • Très bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication
  • Connaissance des réglementations canadiennes, américaines et européennes
  • Bonne capacité d’apprentissage, de communication et aptitude pour l’organisation
  • Être orienté sur les objectifs et les résultats
  • Capacité à travailler en équipe et capacité de synthèse
  • Bonne habileté en investigation, résolution de problème et diagnostic
  • Qualification à l’habillage et aux simulations avec milieu de culture

Diplômes

Scolarité

Obligatoire

Diplôme d’études secondaires ou mieux.

Expérience

Obligatoire

Avoir auparavant occupé un poste de Technicien Production Formes Stériles

2 ans : Minimum de deux (2) ans d’expérience pratique en milieu aseptique

5 ans : Minimum de cinq (5) ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou posséder un diplôme universitaire