Réviseur.e de données

Description

Le Réviseur de données effectue la révision des analyses de chimie, microbiologie, matières premières et matériaux de conditionnement en suivant les spécifications, méthodes, procédures et Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

Il sera également responsable de la révision des travaux de validation, vérification ou transfert de méthodes analytiques et d’envoyer les sommaires de stabilité aux clients.

Responsabilités:

• Réviser la documentation relative aux analyses de chimie, microbiologie, matières premières et matériaux de conditionnement
• Réviser la documentation relative aux travaux de validation, vérification ou transfert de méthodes analytiques
• Analyser les résultats avec un esprit critique et le souci de se conformer aux normes établies par les procédures en vigueur
• Approuver et envoyer les sommaires de stabilité aux clients
• Rédiger et participer activement aux investigations de laboratoire
• Rédaction de procédures reliées au laboratoire

Compétences et expériences recherchées:

• DEC en Science (Chimie, Biochimie), ou une discipline reliée
• Une expérience en Contrôle de la Qualité dans l’industrie pharmaceutique
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Canadienne (Santé Canada)
• Connaissances des pharmacopées (USP, Ph. Eur. et BP) et leurs applications au sein d’un laboratoire
• Un grand sens du détail
• Travaille bien en équipe
• Bonnes capacités de communication
• Bilingue (français et anglais)

* L’emploi du genre masculin a pour but d’alléger le texte et d’en faciliter la lecture.