SPÉCIALISTE ASSURANCE QUALITÉ FOURNISSEUR

Description

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d’euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.

Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.
Au sein du site de production de DELPHARM Montréal situé à Pointe-Claire, nous recherchons une ou un Spécialiste AQ Fournisseur.

RAISON D’ETRE DU POSTE : Le Spécialiste AQ Fournisseur a la responsabilité de qualifier et surveiller les fournisseurs de biens ou services BPF. Pour y arriver, il qualifie, inspecte, surveille et documente des ententes qualité avec les fournisseurs afin de s’assurer de la qualité des biens et services acquis au site.

RESPONSABILITÉS
Les fonctions suivantes sont effectuées en conformité aux normes et procédures du site de Pointe-Claire ainsi que de ceux des organismes réglementaires (IDGPSA, FDA, CE):
• Planifier et réaliser les audits des fournisseurs de matières premières, matériel d’emballage et prestataires de services.
• Documenter les analyses de risques des fournisseurs.
• Coordonner avec les fournisseurs les investigations, assurer le suivi, analyser les mesures correctives et préventives et établir des bilans qualité fournisseurs.
• Procéder à la qualification de nouveaux fournisseurs BPF dans le cadre de l’introduction de nouveaux produits sur le site ou de changement de source en s’assurant qu’ils répondent aux exigences qualité et réglementaire.
• Établir et réviser les Ententes Technique Qualité avec les fournisseurs BPF et prestataires de service.
• Organiser et assurer le déploiement et le maintien à jour des dossiers du programme d’accréditation des fournisseurs de matières premières et du matériel d’emballage (délégations de contrôle d’analyse et de prélèvements).
• Gérer la base de données des fournisseurs.
• Participer aux réunions qualité fournisseurs organisées par le Groupe Qualité Globale de Delpharm, partager les documents avec les autres sites Delpharm, répondre aux demandes groupe liées aux fournisseurs et participer à l’élaboration des procédures globales sur la gestion des fournisseurs.
• Développer et réviser les spécifications pour les matières premières et consommables contrôlés.
• Évaluer et faire le suivi des changements des pharmacopées affectant les spécifications et procédures.
• Collaborer avec le service des Achats à l’évaluation de performance des fournisseurs.
• Rédiger et réviser les procédures en lien avec les activités de l’assurance qualité.
• Effectuer les audits internes et la surveillance qualité des secteurs des opérations. Participer à la mise en place d’action corrective visant le respect des BPF et l’amélioration constante de la qualité.
• Participer aux audits Clients et Agences Réglementaires en tant que collaborateur pour la préparation, la coordination des requêtes lors des audits, les revues de documents demandés, et peut être sollicité en tant qu’expert dans son domaine.
• Mettre en oeuvre les moyens nécessaires pour atteindre les objectifs en ligne et en conformité aux politiques du site de Pointe-Claire et des agences réglementaires applicables, en matière de qualité, d’équité, de sécurité, d’environnement en maintenant de bonnes relations avec les collègues, employés et la communauté.
• Documenter les évaluations de risque qualité, telle que Nitrosamines pour les produits introduits à l’usine.
• Promouvoir les principes d’amélioration continue et participer aux activités d’amélioration continue.

FORMATION ET EXPERIENCE REQUISES
• Baccalauréat (préférence) ou DEC en Science avec un minimum de 5 ans en contrôle de la qualité dans l’industrie pharmaceutique, des soins de la santé, biotechnologie ou équivalent.
• Expérience dans la conduite d’audits internes, externes ou réglementaires est requise.
• La certification ASQ est un atout.

CONNAISSANCES ET HABILETÉS
• Connaissance appliquée des Bonnes Pratiques de Fabrication applicables à la fabrication, emballage, analyse et entreposage ainsi que des normes et lignes directrices internationales (ICH, PIC/ S, etc.) et des pharmacopées USP et EP
• Connaissances des principes de contrôle de la qualité chimique et microbiologique
• Orientation client et résultats très développé
• Compétences en résolution de problèmes
• Excellentes habiletés de communication
• Maîtrise de la langue française parlée et écrite
• Maitrise de la langue anglaise parlée et écrite (travail étroit avec les fournisseurs internationaux, agences réglementaires et clients anglophones).
• Compétence avec la suite Office: Word, Excel, Power Point et Outlook
• Ce poste comporte des déplacements occasionnels
• Avoir un passeport valide et être disposé à voyager dans le cadre des inspections conduites au Canada, aux États-Unis ou à l’international

CE QUI NOUS DISTINGUE
• Salaire compétitif avec boni annuel
• Programme de référencement interne jusqu’à 3 000 $
• Opportunités de formation continue et de perfectionnement
• Milieu de travail stimulant axé sur la responsabilisation, l’expertise et la bienveillance
• Engagement envers la santé, la sécurité et le développement durable
• Grand stationnement gratuit, bornes de recharge pour véhicules électriques et supports à vélo
• Emplacement stratégique : accès facile via l’autoroute Transcanadienne, arrêt d’autobus à l’entrée, proximité du futur REM
• Cuisine passionnée par notre Chef Régis à prix réduit
• Chaussures de sécurité fournies
• Événements d’entreprise pour renforcer la cohésion d’équipe
• Vacances généreuses dès la première année
• 5 journées personnelles par année
• Congés additionnels pendant les fêtes
• Cotisation au régime de retraite jusqu’à 6% par l’employeur
• Régime d’assurances médicales et dentaires payé à 100 % par l’employeur (régime de base)
• Couverture d’assurance invalidité et vie. Accès à la télémédecine
• Programme de bien-être
• Possibilité de faire du télétravail 2 jours par semaine