Spécialiste développement et validation

Description

Groupe PARIMA est une société œuvrant dans le développement et la fabrication en sous-traitance depuis 1994. Au cours des années, nous avons acquis une expertise dans le développement de produits pharmaceutiques non stériles sous forme liquide, semi-solide ou en suspension.

Spécialiste développement et validation

• Développer, améliorer et valider les méthodes analytiques à l’intérieur des échéanciers
• Exécuter les analyses requises sur les lots de recherche et développement (R&D), tests physiques, dosage, produits de dégradations, etc. (en cours de procédé, initial et stabilité)
• Assurer une bonne communication entre le client, le groupe PDS et le Groupe AS pour les projets attribués

Responsabilités:

• Rédiger et exécuter des protocoles de validation de méthode, émettre les rapports
• Maintenir des enregistrements expérimentaux précis, des registres d’instruments et effectuer l’entrée de données analytiques
• Vérifier les cahiers de laboratoires
• Participer activement aux investigations de laboratoire
• Faire le suivi des modifications, maintenances, calibration et qualifications apportées aux instruments de laboratoire
• Achat, rédaction des PON et formation sur nouvel équipement au besoin
• Participer à la formation des techniciens CQ et R&D sur les méthodes nouvellement en vigueur et assistance au besoin
• Préparation des solutions nécessaire aux analyses
• Maintenir les registres d’équipement
• Respecter les échéanciers
• Toutes autres tâches nécessaires au bon fonctionnement du laboratoire

Compétences et expériences recherchées:

• Diplôme d’Étude Collégial (DEC) ou Diplôme de premier cycle universitaire en Science (Chimie, Biochimie), ou une discipline reliée.
• Minimum de trois (3) ans d’expérience en développement et validation de méthodes analytiques dans l’industrie pharmaceutique.
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Canadienne (Santé Canada)
• Connaissances des pharmacopées (USP, Ph. Eur. et BP) et leurs applications au sein d’un laboratoire
• Practical experience performing HPLC (UPLC) and GC
• Great troubleshooting skills
• Travaille bien en équipe
• Bonnes compétences organisationnelles, interpersonnelles et de présentation
• Possède le sens de l’initiative ; excellente concentration ; aptitude à l’écriture technique et esprit analytique, bonne gestion de stress
• Bonnes capacités de communication
• Bonne connaissance informatique (Microsoft Office, Outlook)
• Bilingue (français et anglais)

Ce que nous offrons :

• Assurance médicale, dentaire et assurance-voyage
• Régime de retraite collectif
• Programme de reconnaissance et activités sociales
• Congés personnels
• Programme de soutien aux employés et télémédecine
• Boissons gratuites (chocolat chaud, café, mokaccino)
• Accessibilité en transport en commun ou stationnement gratuit
• Programme de référence
• Programme de repas subventionné

* L’emploi du genre masculin a pour but d’alléger le texte et d’en faciliter la lecture.