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Spécialiste en validation

Valide du: 10/16/2023 au 11/23/2023

Type d’emploi: Temps plein, permanent

Entreprise: Steri-Med Pharma

Régions: Montérégie (Upton)


Description

Vous êtes unique, votre carrière aussi! Vous souhaitez travailler pour une entreprise en pleine croissance et où vous pourrez mettre de l’avant vos compétences? Steri-Med Pharma, est à la recherche d’un SPÉCIALISTE EN VALIDATION qui sera responsable d’effectuer toutes les étapes menant à la validation des équipements de fabrication, d’emballage, de procédés et des systèmes associés à la fabrication de produits pharmaceutiques dans un environnement stérile.

Steri-Med Pharma fabrique, conditionne et distribue depuis plus de 15 ans des produits pharmaceutiques stériles de type ophtalmiques pour les marchés canadien et international. L’entreprise compte près de 40 employés et est située à Upton en Montérégie.

VOUS DÉSIREZ TRAVAILLER

  • Pour une entreprise en plein développement avec une nouvelle équipe de gestion et de production;
  • Dans un environnement de travail contrôlé où la qualité de votre travail fait une différence sur le produit;

VOTRE PROFIL

  • Détenir un BAC en sciences ou en génie
  • Expérience de minimum 3 ans en validation dans un environnement régi par les BPF (domaines pharmaceutique ou alimentaire)
  • Aime travailler en équipe
  • Bonne capacité à résoudre des problèmes
  • Excellente capacité à respecter les échéanciers et gérer ses priorités
  • Grande rigueur technique et documentaire
  • Connaissances mécaniques (atout)
  • Bonne connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Excel)
  • Maîtrise du français à l’écrit et à l’oral
  • Bonne connaissance de la langue anglaise à l’écrit et à l’oral
  • Pour une entreprise qui offre de bonnes conditions et une stabilité d’emploi

VOS DÉFIS

  • Développer et exécuter les protocoles de validation en accord avec les spécifications et les normes de Santé Canada.
  • Inventorier tous les équipements actuellement en fonction et effectuer la mise à jour de leurs statuts et de leurs préventions dans le système PMXpert.
  • Répertorier tout nouvel équipement en utilisant PMXpert et déterminer les maintenances préventives à effectuer en fonction du manuel du fabricant.
  • Rédiger les rapports de validation correspondants.
  • Identifier les opportunités d’amélioration.
  • Assurer un support technique aux opérations.
  • Participer à la rédaction d’instructions de maintenance et calibration.
  • S’assurer de l’intégrité et de la traçabilité de l’information produite et rapportée. Effectuer les corrections nécessaires en conformité avec les BPF et les normes internes de l’entreprise.
  • Réaliser la revue documentaire, soit effectuer la révision et la correction des documents internes (PON, IT…).
  • Et plus encore!

AVANTAGES

  • Poste permanent de 40 heures / semaine
  • Horaire général du lundi au vendredi de 7h30 à 16h00, flexibilité demandée en fonction des besoins opérationnels
  • Événements d’entreprise : BBQ estival et fête de fin d’année
  • Programme d’assurances collectives payé à 50% par l’employeur (médical, dentaire, assurance-vie, etc.)
  • 10 fériés par année, donc 4 durant le temps des fêtes
  • 4 journées de congés maladie/raisons personnelles par année
  • Programme de référencement interne
  • Breuvages et collations offerts sur place
  • Entreprise en pleine croissance, opportunités d’avancement professionnel
  • Usine située en plein cœur d’Upton, donc terminé les embouteillages!

Note : L’usage du masculin est employé sans discrimination et dans le but d’alléger le texte.

Vous désirez vous joindre à notre équipe?

Nous vous invitons donc à faire parvenir votre CV à rh@sterimedpharma.com

Il nous fera plaisir de communiquer avec vous si votre candidature est retenue.