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Spécialiste, Microbiologie Aseptique

Valide du: 10/19/2023 au 11/24/2023

Type d’emploi: Temps plein, permanent, quart de soir

Entreprise: Delpharm Boucherville

Régions: Boucherville (Québec)


Description

Quart de travail : Soir
Type d’emploi : Permanent

Prêt à élargissez vos Horizons !!

  • Toucher à de multiples aspects, la validation, la production et la qualité.
  • Vous aurez l’occasion de devenir un spécialiste polyvalent.

Au coeur de l’Action sur le plancher des opérations !!

  • Travailler en collaboration et en support avec plusieurs départements.
  • Vous serez amené à prendre des décisions qui auront un impact important.
  • Vous avez une volonté d’aller plus loin, de faire preuve d’initiative et de relever des défis stimulants.
  • On vous offre de belles opportunités de développement et d’apprendre tous les jours.

Votre participation :

  • Exécuter des vérifications / évaluations des aires de production aseptique de façon quotidienne; S’assurer que le personnel respecte les bonnes techniques aseptiques; Émettre des recommandations d’amélioration au niveau des aires aseptiques et rapporter les cas de non-respect des comportements aseptiques;
  • Assurer le premier contact lors de la découverte d’une déviation à un procédé opérationnel; Soutenir le département de production, en s’assurant de la bonne compréhension de la situation, permettant ainsi une prise de décision agile quant aux actions correctives immédiates et aux requis documentaires à exécuter, afin d’assurer la conformité des opérations;
  • Assurer le bon déroulement des Media Fills en effectuant un suivi serré des activités avec le groupe des opérations et de la microbiologie; Observer les activités de filtration, remplissage et initier des avis de non-conformité suivant l’observation de techniques aseptiques non conformes;
  • Superviser les étapes de réconciliation et former le personnel de production sur la procédure des Media Fills;
  • Participer à la révision / approbation des SOP, et des avis de changements générés par la microbiologie et les opérations manufacturières impactant potentiellement la qualité des produits fabriqués ou conditionnés; Rédiger des évaluations techniques pour justifier les changements aux procédés aseptiques en vigueur;
  • Soutenir les autres départements dans certains projets ou initiatives touchant les opérations aseptiques (projets d’ingénierie, shutdown, remédiations, etc.) et s’assurer du respect aux réglementations en vigueur;
  • Interagir lors d’inspections ou de visites des différentes instances (ex: Novartis, agences règlementaires, etc.).

Votre profil :

  • Baccalauréat en microbiologie ;
  • 4 à 7 ans d’expérience pertinente; Connaissance au niveau de la production de produits injectables (un atout); Connaissance des BPFs;
  • Connaissances techniques (méthodes, normes, équipements etc.) Aseptique Guidance FDA, travail en zone aseptique, habillage aseptique;
  • Excellent niveau de français et anglais, à l’oral comme à l’écrit;
  • Souci du détail et du travail bien fait; bonnes aptitudes au travail en équipe.

Pour postuler visiter notre section carrière via ce lien : https://macarrierepharmaceutique.com/#offres-demploi

Nous avons à coeur l’accès équitable aux possibilités d’emploi et la diversité en milieu de travail. Seuls les candidats retenus pour une entrevue seront contactés.