Spécialiste Qualification Équipement

Description

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d’euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.

Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM situé à Pointe-Claire, nous recherchons une ou un Spécialiste Qualification Équipement.

RESPONSABILITÉS

•  Effectuer des analyses de risques et d’évaluation d’impact qualification en lien avec les contrôles de changement ;
•  Participer à la revue des URS et protocoles de commissioning ;
•  Rédiger des protocoles et des rapports de qualification des équipements/installation techniques/utilités etc. ;
•  Effectuer et/ou coordonner et planifier l’exécution des activités de validation en collaboration avec le chargé de projet ;
•  Effectuer les rapports de vérification périodique des équipements et les rapports de qualification des équipements pour les revues annuelles des produits ;
•  Participer à la mise à jour du plan maître de validation et procédures de qualification des équipements ;
•  Supporter le processus d’investigation en cas de déviation sur les équipements qualifiés ;
•  Participer à des audits ;
•  Participer à toute autre tâche nécessaire au bon fonctionnement du département.

FORMATION ET EXPERIENCE REQUISES

•  Baccalauréat dans un domaine relié au poste ;
•  3 années d’expérience en qualification des équipements.

CONNAISSANCES ET HABILETÉS

•  Bonnes connaissances de la réglementation BPF, des directives et principes de validation de l‘industrie pharmaceutique, des techniques de validation des équipements et des utilités ;
•  Bonne connaissance de la suite MS Office ;
•  Bonne capacité de communication orale et écrite en français et en anglais ;
•  Habiletés à diriger et animer des rencontres d’analyse de risque ;
•  Habiletés à communiquer, à travailler en équipe et à collaborer ;
•  Intérêt pour le travail de bureau et de plancher ;
•  Esprit d’analyse, autonomie et bon sens de l’organisation ;
•  Flexibilité en dehors des heures normales de travail afin de gérer ou coordonner occasionnellement des tâches qui s’exécutent sur les 4 quarts de travail ou lors de voyages d’affaires ;

CE QUI NOUS DISTINGUE

•  Un environnement de travail positif et stimulant axé sur les principes de fonctionnement suivants : la responsabilisation, le savoir-faire, l’expertise, la bienveillance, l’engagement individuel et collectif et le développement des collaborateurs.
•  Une équipe pour qui Travailler Ensemble est primordial et prône le respect, la confiance l’intégrité et la transparence.
•  Salaire et avantages sociaux compétitifs.
•  Boni annuel de performance.
•  Assurances médicales et dentaires payées à 100% par l’employeur pour le régime de base. Couverture d’assurance invalidité et vie. Accès à la Télémédecine et à Best Doctors.
•  Cotisation au régime de retraite jusqu’à 6% par l’employeur.
•  Programme de congés payés : vacances généreuses dès la première année, journées de maladie, journées personnelles et congés additionnels à l’occasion de Noël et jour de l’An.
•  Délicieuse cafétéria subventionnée par l’employeur sur le site.
•  Magnifique environnement de travail axé sur la santé, la sécurité et le développement durable.
•  Chaussures de sécurité fournies par l’employeur.
•  Lieu de travail facile d’accès, nous sommes situés à proximité des grands axes routiers sur la voie de service de l’Autoroute Transcanadienne, arrêt d’autobus devant l’entrée principale et près de la station du futur REM.
•  Grand stationnement gratuit et supports à vélo.

** Le genre masculin est utilisé sans aucune discrimination et dans le seul but d’alléger le texte. L’utilisation du genre masculin a été adoptée afin de faciliter la lecture et n’a aucune intention discriminatoire. **

Si cette opportunité vous intéresse, veuillez présenter votre candidature avec un CV à jour à job.montreal@delpharm.com