Spécialiste, Qualité des Fournisseurs

Description

Quart de travail : Jour
Type d’emploi : Permanent

Ce qui anime notre spécialiste au quotidien :

• Le plaisir d’apprendre tous les jours
• Interagir avec des fournisseurs du monde entier lui permet de voyager à travers ses courriels
• Côtoyer des gens compétents, contribue à sa croissance professionnelle mais aussi personnelle
• La fierté de jouer un rôle clé dans la réussite et le succès de nos produits

Chaque jour est animé par de la nouveauté et pas une seule journée où notre spécialiste s’ennuie, pas une !!

Votre participation :

• Négocier et tenir à jour des ententes de la qualité (QAA) et des ententes de notification de changement (CNA) avec les fournisseurs requis. Créer et mettre à jour les modèles QAA et CNA en collaboration avec l’équipe juridique et les unités opérationnelles internes pertinentes;
• Soutenir les opérations et les activités requises pour l’approbation des nouveaux fournisseurs et s’assurer qu’ils répondent aux exigences de qualité et réglementaires (certification BPF, BSE/TSE, impuretés élémentaires, solvants résiduels, etc.). S’assurer que les matériaux identifiés pour la certification répondent à toutes les exigences réglementaires et de qualité avant d’être autorisés à effectuer des essais réduits;
• Assurer le suivi qualité des fournisseurs actifs et mettre à jour le statut SQM en conséquence. Effectuer l’évaluation des risques liés à la qualité des fournisseurs (SQRA) des fournisseurs actifs et la mettre à jour lorsque de nouvelles informations sont disponibles;
• Participer aux enquêtes sur les problèmes des fournisseurs ou les lancer au besoin, assurer le suivi de ces enquêtes et veiller à ce que les mesures appropriées soient prises;
• Examiner les résultats des inspections réglementaires et de l’audit des fournisseurs actifs. Maintenir et mettre à jour du tableau A (exigence de Santé Canada);
• Gérer le programme du Comité d’examen de la qualité des fournisseurs (SQRB), documenter les décisions du SQRB et les mesures requises. Demander et conserver la documentation appropriée du fournisseur. Tenir à jour les dossiers du fournisseur;
• Soutenir les autres activités de l’équipe de conformité (programme de gestion des risques, APQR, tournée conformité, audit interne/externe, etc.). Aider à développer des outils pour aider à surveiller ou améliorer la conformité du site. Examiner et approuver l’assurance de la qualité de documents précis (p. ex., protocoles ou rapports de stabilité, MPTP, stratégie de contrôle, QRM, épreuves numériques de boîtes et d’étiquettes, etc.).

Profil recherché :

• Baccalauréat en sciences, Chimie, ou pharmacie;
• 4 à 7 ans dans l’industrie pharmaceutique avec expérience en qualité;
• Solide compréhension des réglementations cGMP dans la fabrication, les tests et l’emballage des médicaments. Démontrer de l’expérience avec les organismes réglementaire y compris Santé Canada, FDA;
• Autonome, sens des responsabilités et une bonne éthique de travail;
• Bonnes aptitudes en communications interpersonnelles, bonne maîtrise du français et de l’anglais;
• Souplesse et capacité à gérer son temps;
• Souci du détail et du travail bien fait; bonnes aptitudes au travail en équipe;
• Bonne connaissance de la suite Microsoft office.

Pour postuler visiter notre section carrière via ce lien : https://macarrierepharmaceutique.com/#offres-demploi

Nous avons à coeur l’accès équitable aux possibilités d’emploi et la diversité en milieu de travail. Seuls les candidats retenus pour une entrevue seront contactés.