Spécialiste Validation de Nettoyage et Procédés

Description

Groupe PARIMA est une société oeuvrant dans le développement et la fabrication en sous-traitance depuis 1994.

Au cours des années, nous avons acquis une expertise dans le développement de produits pharmaceutiques non stériles sous forme liquide, semi-solide ou en suspension.

Le Spécialiste Validation de Nettoyage et Procédés est responsable des activités reliées à la validation du nettoyage des équipements et des procédés de fabrication et conditionnement de la société.

Responsabilités:
• Effectuer toutes les tâches (non-analytique) reliées aux activités de validation de nettoyage :
o Activités préliminaires de vérification de nettoyage
o Rédaction des protocoles et rapports
o Formation des opérateurs sur les procédures de nettoyage
o Échantillonnages des surfaces
o Supervision et exécution des protocoles en collaboration avec l’équipe de production

• Effectuer toutes les tâches reliées aux activités de validation de procédé selon la cédule définie par les chargés de projets :
o Rédaction des protocoles et des rapports de validation de procédé de fabrication et du
conditionnement
o Supervision et exécution des protocoles en collaboration avec l’équipe de production
• Assurer les mises à jour de procédures et méthodes suite aux validations
• S’assurer du suivi des BPF lors des activités de validation et initier des avis de changement ou CAPA au
besoin.
• Initier et rédiger les investigations liées aux activités de validation de nettoyage et procédés
• Assurer un support technique au groupe des opérations
• Toutes autres tâches jugées pertinentes

Compétences et expériences recherchées :
• Baccalauréat en Science (Chimie, Biochimie), ou une discipline reliée, provenant d’une université
canadienne ou d’un diplôme reconnu par une université canadienne ou un organisme d’accréditation
canadien comme étant de niveau équivalent dans un domaine scientifique.
• Minimum de cinq (5) ans d’expérience en validation et/ou procédés dans l’industrie pharmaceutique
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Canadienne (Santé Canada)
• Connaissance approfondie des stratégies de validation
• Capacité de résolution de problème
• Travaille bien en équipe
• Bonnes compétences organisationnelles, interpersonnelles et de présentation
• Possède le sens de l’initiative ; excellente concentration ; aptitude à l’écriture technique et esprit analytique, bonne gestion de stress
• Bonnes capacités de communication
• Bonne connaissance informatique (Microsoft Office, Outlook)
• Bilingue (français et anglais)
• Capable de fournir de la formation et d’assister dans la formation de personnes,
• Être flexible et pouvoir s’adapter aux horaires de fabrication.

Ce que nous offrons :
• Assurance médicale, dentaire et assurance-voyage
• Régime de retraite collectif
• Programme de reconnaissance et activités sociales
• Congés personnels
• Programme de soutien aux employés et télémédecine
• Boissons gratuites (chocolat chaud, café, mokaccino)
• Accessibilité en transport en commun ou stationnement gratuit
• Programme de référence
• Repas subventionné
* L’emploi du genre masculin a pour but d’alléger le texte et d’en faciliter la lecture.