FORMATION EN TECHNIQUES DE VALIDATION POUR LES PROCÉDÉS ET LES ÉQUIPEMENTS UTILISÉS DANS LES ENTREPRISES RÉGLEMENTÉES
Formation virtuelle | 10 février, 17 février 24 février 9 H à 12 H
Description
Avec la participation financière de la Commission des partenaires du marché du travail et en collaboration avec le Cégep Gérald-Godin, Pharmabio Développement présente la formation en Techniques de validation pour les procédés et les équipements utilisés dans les entreprises réglementées.
Objectifs
Comprendre l’importance de la validation dans le contexte des entreprises réglementées et connaître les protocoles de validation pour les procédés et les équipements.
Date de la formation
de 9 H à 12 H
***La formation est également disponible sur demande***
(La formation est d’une durée de 9h, répartie sur 3 matinées)
⇒Possibilité pour l’employeur de recevoir un remboursement salarial pouvant atteindre 25$/l’heure pour ses employés en formation**
Contenu
Séance 1
Validation
- Définition
- Contexte réglementaire
- Impact sur le produit
- Validation prospective
- Validation concomitante
- Validation rétrospective
- Revalidation
- Plan maître de validation
- Qualification des équipements
- Quiz
Séance 2
- Qualification des systèmes
- Validation des procédées
- Protocole
- Plan d’échantillonnage
- Rapport
- Quiz
Séance 3
- Techniques de nettoyage
- Validation de méthodes de nettoyage
- Contrôle du changement
- Quiz
Public cible
- Superviseurs
- Techniciens en production et en assurance qualité
** Le remboursement salarial est effectué seulement pour les travailleurs à l’emploie de compagnie pharmaceutique
Contactez nous pour plus d’informations:
Valérie Lévy – Coordonnatrice à la formation