ExCellThera Inc. (ExCellThera), chef de file mondial dans l’amplification des cellules souches sanguines et la condition métabolique, a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté un avis positif, recommandant l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour Zemcelpro® destiné au traitement des adultes atteints d’hémopathies malignes nécessitant une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques après un conditionnement myéloablatif, pour lesquels aucun autre type de cellules de donneur appropriées n’est disponible. La Commission européenne (CE) devrait prendre une décision finale dans environ deux mois suivant la recommandation du CHMP, décision qui s’appliquera à l’ensemble des 27 États membres de l’Union européenne (UE), ainsi qu’à l’Islande, la Norvège et le Liechtenstein.
SOURCE: BIOQUÉBEC
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