Chercheur.euse scientifique formulation, produits injectables

En tant que chercheur scientifique en formulation, vous développerez des formulations robustes, évolutives et stables pour des produits injectables stériles et/ou d’autres formes posologiques spécialisées.

Responsabilités:

• Responsable du développement de formes posologiques  injectables stériles ou d’autres formes posologiques spécialisées
• Comprendre et évaluer le produit innovant, la littérature, le paysage de la propriété intellectuelle, la formulation et le processus, entre autres aspects, pour développer le produit
• Rédiger/préparer tous les documents conformément à toutes les procédures en vigueur
• Fabriquer des lots de développement selon les BPL (bonnes pratiques de laboratoire) et met en place l’équipement au besoin
• Interagir avec toutes les parties prenantes au besoin pendant le développement et l’exécution des tâches
• Créer au besoin, examine et approuve les fiches maitresses de de lots importantes, conformément aux procédures en vigueur.
• Assister et surveiller la fabrication des lots importants
• Participer aux audits réglementaires, internes et des clients en tant que SME (Subject Matter Expert)
• Suivre toutes les procédures de sécurité et de travail pertinentes
• Compiler et analyser les données
• Contribuer aux initiatives d’amélioration des processus
• Supporter des activités additionnelles au besoin

Habiletés, connaissances et aptitudes:

• Connaissance approfondie du développement de formes posologiques orales solides ou d’injectables stériles et être familiarisé avec les principes BPL et BPF
• Connaissance des principes de fonctionnement des équipements et des techniques de fabrication et comprendre les meilleures pratiques en matière de développement et de fabrication pharmaceutiques

Diplômes

Scolarité

Expérience