Responsable scientifique

Description

Fière d’être à l’avant-plan de notre industrie depuis 1983, Pharmascience est un chef de file en matière de médicaments génériques. Nous sommes une entreprise canadienne avec une portée mondiale pour qui la touche humaine est importante. L’environnement de travail que nous choisissons de maintenir chaque jour est stimulant : il repose sur la confiance, la coopération et le dépassement. Joignez-vous à notre équipe!

Avantages de travailler chez Pharmascience

• Salaires compétitifs
• Programme de référencement à l’interne allant jusqu’à 3000$
• Programme de bonification annuel
• Vacances et congés mobiles
• Assurance collective & accès gratuit à la télémédecine
• Régime de retraite

Pharmascience est présentement à la recherche d’un responsable scientifique pour son site R&D de Candiac. Le/La candidate sélectionné(e) développera des formes posologiques orales. Il/Elle développera des formulations robustes, évolutives et stables de l’échelle du laboratoire à la taille des lots commerciaux conformément aux exigences réglementaires. Il/elle sera impliqué(e) dans l’élaboration des plans et de la stratégie de développement.

Tâches et responsabilités :

• Prépare des plans de développement de haut niveau pour les nouveaux produits
• Évalue les aspects du développement pharmaceutique pour déterminer la taille des lots commerciaux et le coût des marchandises
• Comprend et applique les directives réglementaires pour le développement de produits, les soumissions et pour répondre aux lettres de déficiences
• Utilise les principes de mise à l’échelle pour augmenter la taille des lots de prototypes développés à des échelles pilotes et commerciales
• Responsable du développement de formes posologiques solides orales ou d’autres formes posologiques spécialisées.
• Comprend et évalue le produit innovant, la littérature, le paysage de la propriété intellectuelle, la formulation et le processus, entre autres aspects, pour développer le produit.
• Rédige/prépare tous les documents conformément à toutes les procédures en vigueur.
• Fabrique des lots de développement selon les BPL (bonnes pratiques de laboratoire) et met en place l’équipement au besoin
• Interagit avec toutes les parties prenantes au besoin pendant le développement et l’exécution des tâches
• Crée au besoin, examine et approuve les fiches maitresses de lots importantes, conformément aux procédures en vigueur.
• Assiste et surveille la fabrication des lots à l’échelle
• Participer aux audits réglementaires, internes et des clients en tant que SME (Subject Matter Expert)
• Suit toutes les procédures de sécurité et de travail pertinentes
• Compilation, analyse et interprétation des données
• Agit en tant que délégué à la gestion au besoin
• Crée de nouveaux processus qui augmentent l’efficacité de l’équipe
• Support des activités additionnelles au besoin.

Habiletés, connaissances et aptitudes :

Le candidat doit avoir de l’expérience dans le développement de formes posologiques orales solides et bien connaître les principes des BPL et des BPF. Le candidat doit être capable de proposer des stratégies de développement de produits. Le candidat doit avoir une expertise des principes de fonctionnement de l’équipement et de la technologie de fabrication, une expérience des principes de mise à l’échelle et des directives réglementaires ainsi que la définition et l’application des meilleures pratiques en matière de développement et de fabrication pharmaceutiques. Le candidat sera considéré pour un avancement basé sur les performances évalué sur des critères tels que le leadership, les valeurs PMS et les compétences basées sur les connaissances.

Niveau de scolarité et perfectionnement :

Le candidat doit posséder un doctorat ou un diplôme d’études supérieures en pharmacie ou en chimie avec plus de 10 ans d’expérience industrielle dans le développement de formes posologiques pharmaceutiques.